【药事管理与法规】《医疗机构制剂许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项有

　　A.制剂室负责人

　　B.配制地址、配制范围

　　C.医疗机构名称、医疗机构类别

　　D.有效期限

　　E.法定代表人、注册地址

　　学员提问：老师，您好！请问本题出自何章条款？

　　答案与解析：《药师管理与法规》242页：

　　《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第三章 医学教 育网原创 第十六条最后“其中由（食品）药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。”

　　【药事管理与法规】

　　A.申请GSP认证的药品经营企业的条件

　　B.申请GSP认证的药品经营企业报送的资料

　　C.GSP认证初审机构

　　D.GSP认证终审机构

　　E.GSP认证机构

　　[副题干]颁发《药品经营质量管理规范认证证书》

　　学员提问：老师，您好！选E不可以吗？

　　答案与解析：《药事管理与法规》P326：

　　第三十五条：对认证合格的企业，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应向企业颁发《药品经营质量管理规范认证证书》。对认证不合格的企业，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应书面通知企业，对其所属分支机构不予发放 医 学教育网原创。

　　此为终审认证，所以选择D。

　　【药理学】有关苯妥英钠的叙述正确的是

　　A.降低浦肯野纤维的自律性

　　B.绝对延长有效不应期

　　C.是治疗强心苷中毒引起的快速性心律失常的首选药物之一

　　D.可治疗癫痫和外周神经痛

　　E.有致畸作用 医学教 育网原创

　　学员提问：正确答案中有A项，学生不解。在书上对抗癫痫药物的生化机制及对苯妥英钠的叙述中，并没提到能降低浦肯野纤维的自律性，请老师讲解一下！

　　答案与解析：苯妥英钠除用于治疗癫痫外，还属于Ⅰ类抗心律失常药，作用和利多卡因相似，抑制失活状态的钠通道，降低部分除极的普肯野纤维（浦肯野纤维）4相自发除极速率，降低其自律性。

　　【药物分析】何为外消旋体？

　　答案与解析：左旋体：能使偏振面向左旋转（逆时针方向）的物质，称为左旋体。用（－）表示。

　　右旋体：能使偏振面向右旋转（顺时针方向）的物质，称为右旋体。用（+）表示。

　　消旋体：分为外消旋体和内消旋体。

　　外消旋体：由等量的对映体所组成的物质。用（±）表示。医学 教育网原创

　　内消旋体：两个手性碳原子的旋光度一样，但旋光方向却相反，正好互相抵消而失去旋光性，用（m）表示。

　　【药剂学】粉体学中，用包括粉粒自身孔隙和粒子间孔隙在内的体积计算的密度称为

　　A.堆密度

　　B.粒密度

　　C.真密度

　　D.高压密度

　　E.空密度

　　学员提问：老师，您好，能麻烦您说一下真密度，高压密度和空密度是什么和什么的体积计算的密度吗？

　　答案与解析：1.真密度：是指除去微粒本身的孔隙及粒子之间的空隙占有容积后求得物质的容积，并测定其质量，再计算得到的密度称为真密度，为该物质的真实密度 医学教 育网原创。

　　2.高压密度：将粉末状物用强大的压力压成片，测定其体积并称重求得其密度，此密度称为高压密度。

　　3.空密度没有这一说法。

　　【药学综合知识与技能】作为非处方药遴选的必要条件，质量稳定是指

　　A.质量可控，有可靠的质量标准和质控方法

　　B.物理化学性质稳定，不需要特殊的保存条件，一般贮存条件下较长时间不会变质

　　C.包装严密、坚实，有效期及生产批号明确

　　D.无“三致”作用

　　E.包装美观，印刷精致

　　学员提问：这题答案为什么是ABC而不是ABD？

　　答案与解析：《药学综合知识与技能》第93页：

　　三、质量稳定：必须是：

　　1.质量有可靠质控方法和质量标准做保证 医学教育网原创。

　　2.无力化学性质稳定，不需要特殊的保存条件。

　　3.包装严密，有效期及生产批号明确。

　　故答案选择ABC。

　　【中药学】既能敛肺止咳，又涩肠止泻的药物是

　　A.诃子

　　B.罂粟壳

　　C.乌梅

　　D.五倍子

　　E.禹余粮

　　学员提问：不是五倍子敛肺降火外感咳嗽、湿热泄痢者忌服吗？

　　答案与解析：五倍子：

　　[功效]敛肺滋肾，生津敛汗，涩精止泻，宁心安神

　　[临床运用]

　　1.用于久咳虚喘

　　2.用于伤津口渴，消渴

　　3.用于自汗，盗汗

　　4.用于遗精滑精

　　5.用于久泻不止

　　6.用于心悸，失眠，多梦 医学教育 网原创

　　[使用注意]凡表邪未解，内有实热，咳嗽初起，麻疹初起，均不宜使用。

　　所以，此题还是应该选择D。

　　【中药药剂学】炒炭后产生止血作用的药物是

　　A.鸡冠花

　　B.荆芥

　　C.槐花

　　D.地榆

　　E.白茅根

　　学员提问：地榆炭不是也产生止血的作用吗？

　　答案与解析：某些药物炒炭后则止血作用比生品强，如鸡冠花、槐花、地榆、白茅根等。有些药物本无止血作用，炒炭后则具有止血的作用，如荆芥生品辛散力较强，具有祛风解表的功效，炒炭后辛散作用极弱，具有止血的功效。荆芥功效的改变与其炒炭后，挥发油含量显著降低，而且油中所含成分产生了质的变化有关 医学教育网原创。

　　地榆炭是未炒炭就有止血的作用，炒炭后止血的作用增强。而题目问的是炒炭后产生止血作用的是什么药材，所以选择荆芥，故答案为B。

　　【中药药剂学】以下哪些是控释制剂

　　A.渗透泵片

　　B.注射微球

　　C.薄膜衣片

　　D.胃驻留片

　　E.胃内漂浮片

　　学员提问：胃内漂浮片是控释制剂么？

　　答案与解析：胃滞留型片剂：是一类能滞留于胃液中，延长药物释放时间，改善药物的吸收，有利于提高生物利用度的片剂。也称为胃漂浮片 医学教 育网原创。

　　所以，胃漂浮片是属于控释制剂。

　　【中药鉴定学】主含皂苷类成分的药材是

　　A.川木通

　　B.苏木

　　C.沉香

　　D.钩藤E.鸡血藤

　　学员提问：请讲解此题药材的成分？

　　答案与解析：川木通：主要含皂苷。

　　苏木：主要含巴西苏木素、色原烷类、黄酮类、挥发油。

　　沉香：油树脂、挥发油等。

　　钩藤：生物碱类 医 学教育网原创。

　　鸡血藤：异黄酮、二氢黄酮、查耳酮、拟雌内酯类、三萜类、甾醇类、鞣质类。