【药事管理与法规】GSP认证管理办法规定,局认证中心在认证申请及材料收到之日起20个工作日内( )
A.进行形式审查
B.进行技术审查
C.组织对其进行现场检查
D.提出审核意见
E.提出初审意见
学员提问:这道题该怎么选?谢谢老师!
答案及解析:《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》
第二章 申请与受理
第十条 局认证中心应在认证申请及资料收到之日起20个工作日内进行技术审查。对审查不合格或有疑问的,应与有关部门或企业接洽,限期并按要求补充资料。逾期仍达不到要求的,报请国家药品监督管理局驳回申请 医学教 育网原创。
故答案选择B。
【药事管理与法规】应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有
A.含有超标准的有毒有害物质的
B.不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的
C.所标明的适应症或功能主治超出规定范围的,可能贻误诊治的
D.缺乏所标明的急救必须的有效成分的
E.食品中含有可能导致严重食物中毒事故的
学员提问:为什么D选项也是假药?
答案及解析:《药事管理与法规》第280页:
第三条:经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定,生产、销售的假药具有下列情形之一的,应认定为刑法第一百四十一条规定的足以严重危害人体健康:
(四)缺乏所表明的急救必须的有效成分的 医学教育网原创。
故答案D中所述也为假药。
【药理学】老师,尼可刹米可以用作呼吸抑制药中毒的解救,那么能否用作吗啡中毒时的解救药?
答案及解析:尼可刹米:为常用的呼吸兴奋药之一。主要是直接兴奋延脑呼吸中枢,提高呼吸中枢对CO2的敏感性,使呼吸加深加快。同时也通过刺激颈动脉体和主动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢。对血管运动中枢也有较弱的兴奋作用,使血管收缩 医 学教育网原创。临床适用于各种原因引起的中枢性呼吸衰竭,为吗啡中毒或触电所致呼吸抑制的首选药。
【药理学】关于糖皮质激素的描述错误的是
A.减轻炎症早期反应
B.中和细菌内毒素
C.抑制免疫反应
D.抑制蛋白质合成
E.解除血管痉挛
学员提问:答案是不是该选E?
答案及解析:糖皮质激素的抗毒作用机制是:提高机体对细菌内毒素的耐受力。糖皮质激素在感染性毒血症中的解热作用和改善中毒症状的作用机理与稳定溶酶体膜有关,也因为它能减少内热原的释放,并降低体温调节中枢对热原的敏感性 医学 教育网原创。
因此,此题选择B。
【药物分析】A.分光光度法
B.顶空进样法
C.检查药物中非挥发性无机杂质
D.微孔滤膜法
E.需在反应液中加稀盐酸和过硫酸铵
[副题干] 炽灼残渣
学员提问:这道题怎么做?
答案及解析:在《药物分析》第442页:
九、炽灼残渣检查法
炽灼残渣检查法是检查有机药物中混入的各种无机杂质(如金属的氧化物或盐等)。因为如果温度超过了500~600℃,可使重金属杂质挥发而造成检查结果偏低 医学教育 网原创。
所以,炽灼残渣检查法是检查药物中非挥发性无机杂质。故答案选择C。
【药物分析】下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查
A.硫酸盐检查
B.氯化物检查
C.溶出度检查
D.重金属检查
E.有关物质检查
学员提问:为什么?
答案及解析:《药物分析》第435页:
一般杂质检查为:氯化物检查、硫酸盐检查、铁盐检查、重金属检查、砷盐检查、溶液颜色检查、易炭化物检查、澄清度检查、炽灼残渣检查、干燥失重测定、有机溶剂残留量检查 医学 教育网原创。
溶出度检查与有关物质检查是药品检查里的,不属于杂质。故答案选择CE。
【药剂学】配制注射液时除热原可采用
A.高温法
B.酸碱法
C.吸附法
D.微孔滤膜过滤法
E.离子交换法
学员提问:请问老师A、B、D、E也可以采用,为什么不选?难道是错误的吗?
答案及解析:因为这是在配制注射液时采用的方法。如果温度太高会使药物变质,如果改变了酸碱度,使药物的性质也改变了;用微孔滤膜过滤法和离子交换法,把需要的药物一起过滤了 医学教育 网原创,还能剩下什么呢?
所以,使用吸附法是最好的。
【药学综合知识与技能】哪类疾病合并高血压可以使用普萘洛尔作为降压药
A.哮喘
B.房室传导阻滞
C.阻塞性肺疾病
D.末梢血管疾病
E.脑血管病
学员提问:为何选E?请详细解释。谢谢!
答案及解析:普萘洛尔为β受体阻断剂,有抗心律失常的作用。
普萘洛尔适用于轻度及中度高血压,对伴有肾素活性和心输出量偏高的病人有较好疗效。该药还有抗心绞痛及抗心律失常的作用 医学 教育网原创。用于高血压合并心绞痛的患者,可减少心绞痛的发作次数。对伴有脑血管病的患者,也有较好疗效。
【中药学】下列哪项不是黄连的主治病证
A.中消证
B.血热吐衄
C.胃热呕吐
D.湿热泻痢
E.肺热咳嗽
学员提问:请老师解释一下中消证!
答案及解析:中消证,即以消谷善饥,小便数,大便坚为主证。详于病机却未论治法,后世有主张用人参白虎汤或脾约丸,亦有主张用调胃承气汤,临证时宜根据病情取舍。
【中药药剂学】关于注射用油叙述错误的是
A.常用的有大豆油
B.注射用大豆油应为淡黄色澄明液体,相对密度0.916—0.922
C.加入氢氧化钠溶液,保温搅拌,至油皂分开
D.加活性白陶土或活性炭保温搅拌,滤过至油液完全澄明
E.650℃干热灭菌1~5min
学员提问:E错在哪?请老师讲解?
答案及解析:因为油是高级不饱和脂肪酸的聚合物,如果温度过高,会发生分解,可能会有一些有毒的物质 医 学教育网原创。
注射用油的灭菌应是在150℃~160℃干热灭菌1~2小时。
【中药药剂学】以下药材主产于四川的有
A.大黄
B.黄连
C.附子
D.川芎
E.五味子
学员提问:云连不是云南的吗?
答案及解析:黄连的地道产地是在四川。
黄连中的“云连”才是产于云南。
黄连分为“味连”、“雅连”、“云连”。最多的为“味连”,它是产于四川的。“云连”只是黄连中的一小部分。
【中药综合知识与技能】小便点滴不畅称为
A.癃闭
B.淋证
C.尿失禁
D.遗尿
E.膏淋
学员提问:什么叫癃闭 ?
答案及解析:癃闭是以排尿困难,小便闭塞不通为主要特征的一种病症,大多由于湿热壅积于膀胱而引起或因肾阳不足,命门失衰所致 医学教 育网原创。
癃闭,常简称为“癃”,亦有称小便不利为“癃”,小便不通为“闭”的,但临床一般通称为“癃闭”。