【药事管理与法规】

　　A.3个月

　　B.6个月

　　C.1年

　　D.3年

　　E.10年

　　[副题干] 药品广告批准文号撤消后，药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是

　　学员提问：我觉得这题应该选D。3年，请老师说明一下原因吗？

　　答案与解析：《中华人民共和国药品管理法》第九章 法律责任

　　第九十二条违反本法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，一年内不受理该品种的广告审批申请；构成犯罪的，依法追究刑事责任。医学教，育网原创。

　　故答案选择C。

　　【药事管理与法规】我国的国家药品标准包括

　　A.《中药饮片炮制规范》

　　B.《中华人民共和国药典》

　　C.《中国医院制剂规范》

　　D.《药品卫生标准》

　　E.所有未收载入药典的由SFDA颁发的药品标准

　　学员提问：为什么不选ADE，请老师详细解释，谢谢！

　　答案与解析：国家药品标准的含义：药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，使药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。医学。教育网原创。

　　我国药品标准的主要类型：

　　1.《中华人民共和国药典》

　　2.国家药品标准还有局颁药品标准，包括所有未收载入药典的由国务院药品监督管理部门批准颁布的药品标准，及《药品卫生标准》等。

　　答案选择BDE。

　　【药事管理与法规】开办药品批发企业必须具备的条件不包括

　　A.符合省级药品批发企业合理布局的要求

　　B.企业或负责人未受资格罚，具有合法经营资格

　　C.具有一定数量的执业药师，质量管理负责人必须是执业药师

　　D.符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求

　　E.具有独立的计算机管理信息系统和现代物流系统

　　学员提问：该题是不是答案错了？为什么选D而不是B，谢谢！

　　答案与解析：药品经营许可证管理办法 第二章 申领《药品经营许可证》的条件

　　第四条　按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：

　　（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；医学 教育网原创。

　　（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

　　（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

　　（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

　　（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

　　（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。医学教 育网原创。

　　国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

　　D选项为开办零售企业的要求，故答案选择D。

　　【药理学】强心苷能使心房扑动转为颤动，然后复律的原理是

　　A.缩短心房有效不应期

　　B.延长心房有效不应期

　　C.颤动时较弱的冲动易被强心苷抑制房室传导作用阻滞，使心室率减慢

　　D.加快心房传导组织的自律性

　　E.降低窦房结自律性

　　学员提问：怎么做，为什么？

　　答案与解析：心房扑动时，源于心房的冲动与房颤时相比较少较强，易于传入心室，使室率过快而难以控制，强心甙的治疗功能在于它能不均一地缩短心房不应期，引起折返激动，使心房扑动转为心房纤颤，然后再发挥治疗心房纤颤的作用。某些患者在转为房颤后，停用强心甙，有可能恢复窦性节律。因为停用强心甙就是取消它的缩短心房不应期的作用，就相对地延长不应期，可使折返冲动落入较长的不应期而停止折返，于是窦性节律得以恢复。故选A C.医学教、育网原创。

　　【药理学】对二氢叶酸还原酶有抑制作用的药物是

　　A.乙胺嘧啶

　　B.甲氧苄啶

　　C.磺胺嘧啶

　　D.甲氨蝶呤

　　E.氨苯蝶啶

　　学员提问：甲氨蝶呤和氨苯蝶啶都有对二氢叶酸还原酶的抑制作用吗？

　　答案与解析：是的。

　　甲氨蝶呤作为一种叶酸还原酶抑制剂，主要抑制二氢叶酸还原酶而使二氢叶酸不能被还原成具有生理活性的四氢叶酸，从而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成过程中一碳基团的转移作用受阻，导致 DNA的生物合成明显受到抑制。医学教 育网原创。

　　氨苯蝶啶可阻断二氢叶酸降解酶，有可能造成叶酸缺乏，并伴有巨红细胞性贫血和各类血细胞数减少，尤其是对肝硬化、药物清除率下降的病人，这种不良反应更为严重。（此为其副作用的药物机理）

　　【药剂学】全身作用的栓剂下列关于基质对药物吸收的影响因素叙述正确的是

　　A.此类栓剂一般要求迅速释放药物，特别是解热镇痛类药物

　　B.此类栓剂一般常选用水溶性基质

　　C.药物是水溶性的则选择水溶性基质

　　D.表面活性剂能增加药物的亲水性，有助于药物的释放、吸收

　　E.吸收促进剂可改变生物膜的通透性，从而加快药物的转运过程

　　学员提问：为何选E，哪些物质可作为吸收促进剂。谢谢！

　　答案与解析：吸收促经剂：起全身作用的栓剂，为了增加全身吸收，可加入吸收促进剂以促进药物被直肠面膜的吸收。医学教育 网原创。

　　常用的吸收促进剂有：非离子表面活性剂（聚山梨酯-80等）；发泡剂（碳酸氢钠和己二酸）；氮酮类；胆酸类。

　　【药剂学】请问增溶剂，乳化剂，分散剂，润湿剂，助悬剂的概念是什么？

　　答案与解析：1.润湿剂：指本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性，以利于制粒的液体。

　　2.增溶剂：药物在水中因加入表面活性剂而溶解度增加的现象称为增溶。具有增溶作用的表面活性剂称为增溶剂。

　　3.助悬剂：增加混悬液中分散介质的粘度，从而降低药物微粒的沉降速度，它又是能被药物微粒表面吸附形成机械性或电性的保护膜，防止微粒间相聚集或结晶的转型，或者是混悬剂具有触变性，从而使混悬剂增加稳定性。医学教育网原创。

　　4.乳化剂：降低油、水之间的界面张力，与此同时乳化剂被吸附于乳滴的表面上，在降低油、水之间的界面张力和表面自由能的同时，也使乳化剂在乳滴周围有规律地定向排列成膜，从而阻止乳滴的合并。

　　5.分散剂：溶质或分散相在分散介质中形成包括真溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液中两种以上体系共存的分散系统。

　　【药学综合知识与技能】药物不良反应的预防措施包括

　　A.对新药上市前进行严格审查

　　B.新药上市后进行追踪观察

　　C.制定合理用药方案，选药有明确指征，联合用药有明确目的性

　　D.尽可能少用药物治疗，用药数量和剂量尽可能少

　　E.一旦发生不良反应，首先停用一切药物，必要时进行对症治疗

　　学员提问：老师，为何D不选，谢谢！

　　答案与解析：药物不良反应的预防：

　　1.新药上市前严格审查

　　2.新药上市后的追踪观察

　　3.合理使用药物

　　4.不良反应的处理原则。

　　这里面没有提到尽可能少用药物治疗，用药数量和剂量尽可能少。而且用药要合理用药，达到最佳的治疗目的，不是一味的减少用药和减少用量。医学教，育网原创。

　　所以D不正确。

　　【中药药剂学】超临界流体提取法的特点是

　　A.可以通过调节温度和压力来调节对成分的溶解度

　　B.无溶酶污染

　　C.条件适宜可达100％提取

　　D.适用于热敏性，易氧化的有效成分提取

　　E.只能用于提取亲脂性、低分子量物质

　　学员提问：E为什么不对？

　　答案与解析：该法的优点是：

　　1.提取速度快，效率高；

　　2.适于热敏性、易氧化的有效成分的提取，避免了传统方法高温提取且长时间浓缩所致有效成分受热分解、氧化的缺点；

　　3.工艺简单，该法适于提取亲脂性、低相对分子质子量的物质，而且极性较大、相对分子质量较大的物质提取需夹带剂，或升高压力，设备投资加大。医学。教育网原创。

　　因为极性较大、相对分子质量较大的物质提取需夹带剂，或升高压力，设备投资加大。所以，也可用于极性较大、相对分子质量较大的物质提取，只是不是很好。所以E错误。