【药事管理与法规】

　　A.3个月

　　B.6个月

　　C.1年

　　D.3年

　　E.10年

　　[副题干] 药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是

　　学员提问：请老师解释该题，谢谢！

　　答案与解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第九章 法律责任

　　第七十条药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法、质量标准、药理及毒理试验结果等有关资料和样品的，国务院药品监督管理部门对该申报药品的临床试验不予批准，对药品申报者给予警告；情节严重的，3年内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。医学教育网 原创。

　　故答案选择D。

　　【药事管理与法规】因产品质量缺陷造成受害人死亡的，侵害人应当支付

　　A.丧葬费

　　B.死亡赔偿金

　　C.死者生前扶养的人所必需的生活费

　　D.医疗费

　　E.治疗期间护理费

　　学员提问：为什么不选D、E呢？

　　答案与解析：《中华人民共和国消费者权益保护法》第七章 法律责任

　　第四十二条：经营者提供商品或者服务，造成消费者或者其他受害人死亡的，应当支付丧葬费、死亡赔偿金以及由死者生前抚养医学教育 网原创的人所必需的生活费等；构成犯罪的，依法追究刑事责任。医 学教育网原创。

　　所以，选择ABC。

　　【药事管理与法规】

　　A.应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁

　　B.应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁

　　C.应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁

　　D.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁

　　E.应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁

　　[副题干] 麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品

　　学员提问：为什么不选B.应当登记造册，并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁呢？

　　答案与解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》 第七章 审批程序和监督管理 医学，教育网原创。

　　第六十一条：麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁。

　　所以选择A。

　　【药理学】关于t_l/2的叙述哪一项是错误的

　　A.是临床制定给药方案的主要依据

　　B.指血浆药物浓度下降一半的量

　　C.指血浆药物浓度下降一半的时间

　　D.按一级动力学消除的药物，t_1/2=0.693／K

　　E.反映药物在体内消除的快慢

　　学员提问：为什么是B？

　　答案与解析：t_1/2是消除半衰期，是指血药浓度下降一半所需要的时间。是反映药物从体内消除快慢的常数。由于消除半衰期比消除速率常数更直观，所以临床上多用消除半衰期来反映药物消除的快慢，它是临床制订给药方案的主要依据。按一级消除的药物，半衰期和消除速率常数之间的关系可用下式表示：t_l/2=0.693／K.医学。教育网原创。

　　所以本题选B。

　　【药理学】竞争性拮抗药的特点有

　　A.使激动药量效应曲线平行右移

　　B.与受体结合是不可逆的

　　C.激动药的最大效应不变

　　D.与受体有亲和力，但无内在活性

　　E.作用强度常用pA₂值表示

　　学员提问：竞争性抑制剂与受体结合有内在活性吗？该题选D不妥。

　　答案与解析：本题选择ACDE。

　　竞争性拮抗药的特点：

　　竞争性拮抗药与激动药竞争同一受体，且两者与受体的结合都是可逆反应。如在激动药A中加入竞争性拮抗药B，A、B合用的效应取决于两者的浓度和与受体的亲和力，随着拮抗药B浓度不断加大，激动药的量效曲线平行右移，斜率和最大效应不变。竞争性拮抗药的作用强度，常用pA2表示。竞争性拮抗药与受体有亲和力，但没有内在活性。

　　【药学综合知识与技能】以下关于药品有效期的说法正确的是

　　A.应掌握“先进先出，近期先用”的原则

　　B.有效期即药品的质量保险期

　　C.包装容器不同的同一药品，其有效期亦可不同

　　D.同一原料药的不同剂型，有效期亦会不同

　　E.药品离开原包装时，应将有效期注明在变换后的容器上

　　学员提问：请问B，如何解释？

　　答案与解析：在保管有效期限药品的工作中应注意的问题包括：

　　药品的有效期并不等于保险期。 如贮存的温度和有效期由密切关系，温度超过规定，或保管不善，即使在有效期内，也可能已降效或变质。医学教 育网原创。

　　故答案选择ACDE。

　　【药学综合知识与技能】药物临床评价的意义不包括

　　A.解决临床前研究的局限性

　　B.解决上市前临床研究的局限性

　　C.合理利用医药卫生资源

　　D.扩展药物上市后临床应用范围

　　E.促进合理用药

　　学员提问：老师啊，此题作多遍还是做不对？我就是理解不了？

　　答案与解析：药物临床评价的意义：

　　1.解决临床前研究的局限性

　　2.解决上市前临床研究的局限性

　　3.扩展药物上市后临床应用范围

　　4.促进合理用药。

　　只有C不是临床评价的意义。

　　【中药鉴定学】海南砂的性状鉴别特征是

　　A.呈长椭圆形或卵圆形，有明显的三棱

　　B.表面被片状、分枝状软刺

　　C.果皮厚而硬

　　D.种子团较阳春砂大

　　E.种子呈不规则多面体，外具膜质的假种皮

　　学员提问：E为什么不正确？

　　答案与解析：海南砂：呈长椭圆形，有明显的三棱。表面被片状、分枝状软刺，基部具果梗痕。果皮厚而硬。种子团小。医学教育 网原创。

　　所以选择ABC。

　　【中药综合知识与技能】白苔一般常见于

　　A.表证

　　B.里证

　　C.热证

　　D.实证

　　E.瘀血证

　　学员提问：老师您好，请解释一下本题，谢谢！

　　答案与解析：白苔：一般常见于表证、寒证。所以，应该选择A。

　　【中药综合知识与技能】属于阳邪的是

　　A.风邪

　　B.湿邪

　　C.暑邪

　　D.燥邪

　　E.火邪

　　学员提问：老师：阳邪里没医学教，育网原创有燥邪吧！阳邪为风，暑，火。医学教，育网原创。

　　答案与解析：六淫病邪中的风、暑、燥、火等四种邪气。因其致病多表现为阳热证候，易伤阴津，本性属阳，故名阳邪。