庆祝上市 全新改版

头孢曲松钠遇钙可致人死亡 药监局紧急通知企业

2007-2-27 9:6 【

  “抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死,现在已有死亡病例,而且均为婴儿。”昨天下午,记者从省药监局了解到,目前已接到国家药监局通知,要求企业追踪临床应用情况。

  据了解,头孢曲松钠与含钙溶液同时使用时产生安全性不良事件,而且有导致死亡的病例,所有病例均为新生儿或婴儿。“它是第三代头孢菌素类抗生素,是医院的常用药。”河南中医学院第一附属医院泌尿中心博士张翥介绍,一般这种药常用于治疗各种感染,一般用4至8克,严重的用到12克。他介绍,这种药全是针剂,属于处方药。一般情况下,市民不会自己去药店买针剂回家打,所以修订后的说明书,主要需要医生看清楚。

  国家药监局要求,企业要立即对该药品说明书进行修订。头孢曲松钠制剂说明书要增加警示语:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。”对于说明书注意事项中没有注明的要增加该内容。

  “正按国家局要求部署。”省药监局相关负责人介绍,他们正通知各地药品生产企业,在最短时间内按要求修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。