上海东方医院涉嫌提供场所和试验对象,由外国医学机构和公司实际“操刀”一案24日在上海市徐汇区法院开庭。
人工心脏手术被疑人体试验
原告周振华的儿子周宜清2004年4月16日入住上海市儿童医院,被诊断为原发性扩张型心肌病。4月22日,儿童医院请东方医院院长刘中民会诊,当晚,周接受人工心脏手术。2005年7月15日,东方医院为周宜清进行心脏移植手术,当月30日,周宜清死亡,时年13岁。
一位医生告诉周振华,周宜清可能被做了人体试验,因为用在他身上的人工心脏,是由并没有在国家药监局注册的外国公司生产的。
周振华夫妇在起诉书上说:东方医院所使用的医疗器械还处于临床试验阶段,完全是在拿周宜清做人体试验。而且东方医院为周宜清进行的干细胞移植手术也未得到临床公认,手术属于试验性质。据此向两家医院索赔990694.5元。法官当庭未作宣判。
东方医院使用非法人工心脏
“从2001年到2005年的4年间,刘中民操刀的各类型人工心脏手术,现可查证的有9例。”上海著名打假医生陈晓兰经调查得知,“7个接受了人工心脏手术的病人已经死亡,活着的两个都拆掉了人工心脏,一个据家属讲变成了植物人,完全靠自己的心脏维持生命,另一个没有了劳动能力。”
东方医院的13楼,是该院与德国柏林心脏中心合作的“中德心脏中心”,周宜清的人工心脏手术是在这里进行的,这是德国医生翁渝国经常光临并曾亲自操刀的中外合作机构,在进入2007年以后,悄然摘去了“中德”二字。
周宜清使用的是德国Berlin Heart人工心脏,在东方医院进行的所有人工心脏手术,使用的都是德国Medos公司和德国Berlin Heart公司的产品。
今年6月12日,盖着国家药监局信访办公室公章的一份函件到达陈晓兰手中。这份函件说:“Berlin Heart公司生产的Berlin Heart VAD人工心脏产品未曾在我局进行过医疗器械注册。”
东方医院与多个国外机构合作
在国际医学界,干细胞、肌细胞种植都是最前沿最高端领域,但疗效还都处于假设阶段。而刘中民等人却已经在周宜清等人身上割肉培养肌细胞。
原东方医院多位医生透露,该院除与德国机构合作外,还建了中美细胞研究治疗中心、中法泌尿中心等多个中外合作医疗机构。而在医院2楼的中美细胞研究治疗中心,美籍人员时常光临。
社会各界呼吁立法
“按国际通行规则,一项新的药品或医疗器械投入临床使用,必须经小动物试验、大动物试验、人体试验几个阶段。”陈晓兰调查了东方医院进行过的相关手术后,她怀疑国外医药商为了节省研发资金和周期,在国外做动物试验的时候,到中国同步进行人体试验。
来自中国法学、伦理学、社会学的人士,呼吁政府应草拟出台相关法律,以免我国公民沦为国外医药企业研究团队非法的试验品。