据预计,由于受到技术进步的刺激,全球治疗和诊断性单克隆抗体市场到2010年将达到260亿美元。
抗体可能具有的广泛用途已经使一些分析人士将这项技术吹捧为未来医学。单克隆抗体可以有效地治疗各种疾病,比如自身免疫性疾病、心血管病、传染病、癌症和炎症。
抗体领域所受到的市场推动力要比制药行业的其他领域来得重要,部分原因在于,抗体被认为是药物治疗前进的主要风向标之一。
抗体药物的一大特点在于其较低甚至几乎可以忽略的毒性。另外一个优势是,抗体本身也许既可被当作一种治疗武器,也可被用作传递药物的一种工具。
确实,除了全人源化抗体以外,与小分子药物、毒素或放射性有效载荷有关的结合性抗体也已经在理论上显示出了强大的潜力,尤其是在癌症治疗方面。
根据贸易通信公司(BCC)即将发表的一份最新报告《RC-088Z动力抗体工业》,2005年全球治疗和诊断性抗体市场规模预计将达到150亿美元。由于推出了十多个新的治疗性单克隆抗体产品,以及在未来年份中现有产品预期将会扩充,全球抗体市场预计将以每年11.5%的平均速度增长,到2010年将接近260亿美元。
报告指出,目前,治疗性抗体占据抗体市场的主要地位,每年的平均增长率预计在11.4%左右,到2010年达到257亿美元。其中治疗性单克隆抗体市场预计以每年大约12.4%的速度增长,而治疗性多克隆抗体市场的年平均增长率大约为4%,该市场的增长更多地受到规模和需求(而非创新产品)的拉动。
报告还预计,诊断性成像抗体市场虽然规模较小,但也增长迅速,每年的平均增长率接近17%,到2010年将达到1.47亿美元。
在目前的抗体市场上,已经有了一批正在互相展开竞争的产品。市场上的领军药物包括罗氏/基因泰克公司的Rituxan/MabThera(利妥昔单抗),以及强生公司的Remicade(英利昔单抗)。
最近推出的人源化抗体包括罗氏/基因泰克公司的阿瓦斯汀(Avastin,bevacizumab)和赫赛汀(Herceptin, trastuzumab),以及百时美施贵宝公司的艾比特斯(Erbituxcetuximab)。这些抗体和雅培公司所推出的第一个全人源化抗体 Humira(阿达木单抗)也开始对市场产生了商业影响。
到2005年5月,美国市场上已经有了18个治疗性单克隆抗体产品。从全球范围来看,估计有500个可以用于治疗各种疾病的单克隆抗体产品正在由200多家公司开发,这些单克隆抗体产品中的大约80%处在临床试验阶段。
其中两个比较引人注目的新单克隆抗体药物为:由英克隆、百时美施贵宝和德国默克里昂制药公司(Merck KgaA)开发的抗癌药物艾比特思(Erbitux),该药物已经获得了FDA的批准;由Biogen Idec和Elan公司开发的治疗多发性硬化症药物Antegren.Antegren在2004年7月获得了FDA的优先审核,该药预计在2005年上市。
葛兰素史克公司开发的RANK单克隆抗体是一种新的治疗药物,它可以抑制骨质疏松症中核因子κB配体的受体活化剂(RANK)。
瑞士雪兰诺公司最近从丹麦生物技术公司Genmab那里获得了在全球独家开发和销售HuMax-TAC的权利。由Genmab公司研制的这种人源化抗体可以攻击CD25抗原或IL-2Ra.