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福州:7000瓶巨能葡萄糖封存 药监局查患儿情况

2008-11-2 10:27 【

  11名小孩因为注射了疑似“问题葡萄糖液”而出现忽冷忽热、抽筋等症状。事件发生后,相关部门立即行动,对这一问题进行了调查。

  医院:相关情况已上报卫生部

  福建省妇幼保健院医教科王建云主任说,事发当日,医院已按相关规定,及时将情况上报福建省卫生厅、福建省药品监督管理局、福州市药监局等部门,并按相关程序逐级上报卫生部与国家药物不良反应中心。与此同时,他们也将情况及时告知药品生产厂家。

  省市药品监督管理局已介入调查此事,他们已于第一时间封存了11名孩子使用的所有药品并送检,预计10天左右会有检验结果。省卫生厅有关负责人还亲自到医院看望了病人,并要求相关部门彻查此事。

  当时输液药瓶上的标签显示,这批浙江巨能乐斯药业有限公司生产的葡萄糖注射液批号为2008091522,生产日期为2008年9月15日。

  据王建云介绍,福州全市各医院共引进7000瓶浙江巨能该批次葡萄糖液。目前仅省妇幼保健院使用了25瓶,并有11名患者出现不良反应。事故发生后,福州有关部门已经紧急叫停了所有浙江巨能葡萄糖液。

  厂家:同批次产品均已封存

  记者电话采访了浙江巨能乐斯药业有限公司总经理张卫东。据张卫东介绍,28日晚11时,他接到部分小孩可能因注射其公司生产的葡萄糖液出现不良反应的消息后,连夜将相关情况向浙江省药监、卫生部门汇报。当晚他们就按要求向各经销商以及相关医院通报了情况,暂时封存了公司该批次所有葡萄糖液。与此同时,公司也组织技术力量对库存产品进行自查,并未发现异常。

  经该公司自查,批号为2008091522的这批葡萄糖液共生产了11000瓶,目前只销往江苏无锡市与福建省福州市,其中销往福州市的有7000瓶。

  29日一早,浙江省药监局组织6人专家组来到该公司,对库存的同批次葡萄糖液进行检测,到目前为止尚未发现异常。另外,国家食品药品监督管理局也于29日派人来到公司,组织技术力量对该批次葡萄糖液进行检测,结果需要大约10天时间才能出来。

  专家组同时还对该公司其他批次的葡萄糖液进行检查,目前暂未发现异常。

  30日一早,浙江巨能乐斯药业有限公司的一名工作人员来到福州,协助福建省妇幼保健院和相关部门开展工作。

  业内人士:可能是输液热源反应

  据了解,几年前,浙江巨能乐斯药业有限公司生产的葡萄糖液就通过福建省政府组织的药品招标,进入到福建省医院销售使用。这几年间,该公司其他批号的葡萄糖液在使用中并未出现异常。

  一位不愿透露姓名的福州某三甲医院急诊科主任医师介绍,小孩在注射葡萄糖液时发生忽冷忽热、打寒战等症状,极有可能是输液不良反应中的热源反应。造成热源反应的因素很多,除了问题药品因素外,还包括患者的体质、输液环境、药品配比时间、其他药品因素等,都可能导致热源反应。

  家长:责任不明确,我们不出院

  记者随后也从家长方面了解到,目前孩子们的情况已经趋于稳定,但他们仍是不放心,担心此次事故会留下后遗症。

  家长封先生说:“虽然小孩暂时没什么大问题,可我们不敢现在就出院。万一将来出了什么问题,我们如何追究责任?”许多家长表示,在事故责任明确之前,他们将留在医院。