在开远市发生部分患者使用“刺五加注射液”出现严重疑似不良反应事件后,省委副书记、省长秦光荣等省领导作出批示,要求努力处理好该事件。
黑龙江完达山药业股份有限公司相关人士表示,目前公司生产的该批次100ml、250ml两种规格的“刺五加注射液”将在今天之内全部召回停用。
国家药监局 启动Ⅰ级应急预案
据介绍,截止10月8日20时,红河州开远市因使用“刺五加注射液”出现严重不良反应的6例患者中,先后死亡3例,其余3例经过救治生命体征稳定,病情基本平稳,但需进一步观察。
事件发生后,引起了卫生部、国家食品药品监督管理局和省委、省政府高度重视。国家食品药品监督管理局启动了Ⅰ级应急预案,并发出紧急通知,要求全国范围内暂停销售、使用“刺五加注射液”,并派出调查组赴开远市调查处置此事件。省委副书记、省长秦光荣批示,要求努力做好抢救及善后工作,尽快查明原因,并在全省清查和控制该药品销售及使用情况。省委常委、常务副省长罗正富,副省长高峰也作出批示,要求尽快查明原因,果断处置;要求医疗专家组全力救治患者,避免出现新的死亡。省食品药品监督管理局先后派出4批工作组赴现场指导处置工作,省卫生厅也派出专家组赴现场指导救治。
截至昨日记者发稿时,国家药品不良反应监测中心尚未收到其他地区使用上述产品的严重不良反应报告,有关部门正在全力救治患者,没有发生新的死亡,事故原因正在调查之中。
打了23个电话 才联系上“完达山”
在完达山药业的网站上,昨天还能见到100ml和250ml两种规格的“刺五加注射液”产品展示。记者致电完达山药业采访此次“刺五加注射液”不良反应事件,接电话的工作人员大多对此事讳莫如深。在记者拨打的该公司22部电话中,有2部电话接通后工作人员表示是新到药厂工作的人,不知道这一事件或相关负责人不在不能接受采访。有2部电话在接通后对方一直不讲话,随后就挂断电话。而包括售后服务电话在内的多部电话都没有人接听。
在记者拨打到第23个电话时,终于有工作人员告诉记者,该厂一位姓冯的书记已经紧急赶往位于黑龙江省密山市裴德镇的完达山药业股份有限公司处理该事件。目前公司已经按照国家食品药品监督管理局的要求,在23小时内召回了被通报批次产品。此外,该公司已经售出的所有该批次100ml、250ml两种规格“刺五加注射液”产品,在今天之内进行召回停用。“由于事件的原因尚由国家有关部门在调查,还没有做出定论。所以有关该事件的更多事宜,要等到国家有关部门正式公布调查结果后才做出处理。”
由于在昨天上午,一位自称“刺五加注射液”产品经销商的读者给记者打来电话,说存在问题的应该是20ml规格的“刺五加注射液”产品而不是100ml规格的产品。对此,完达山药业工作人员表示,目前公司生产的20ml“刺五加注射液”产品并没有接到药监部门停止销售使用的通知,所以暂时不会停止20ml规格“刺五加注射液”产品的销售和使用。 本报记者 冯兴杰
联合调查组完成取样
昨日,由卫生部和国家食品药品监督管理局组成的联合调查组已在红河州取样完毕,并已返回北京。据红河州卫生局相关人员介绍,此次“完达山刺五加”事件,将由卫生部和国家食品药品监督管理局做进一步调查,以确定导致3名患者死亡的真正原因。
昨日上午,记者再次来到红河州第四人民医院。比起前天,患者范秀珍的病情已经好转,已经在ICU重症监护室门口守候了5天的家属心情也放松了许多。据了解,目前3名患者的医疗费均由医院在负担。范秀珍的家属表示,现在最重要的是希望亲人能够早日康复,至于赔偿等问题,目前尚未涉及。
而“完达山刺五加”事件的发生,几乎让红河州卫生部门集体展开了调查。记者昨日前往红河州卫生局和食品药品监督局进行采访时,均被告知主要领导都在各处开展调查工作。据红河州卫生局党委办公室一位工作人员介绍,卫生部和国家食品药品监督管理局组成的联合调查组抵达红河州后,对一些具体问题提出了指导和意见,目前红河州卫生部门正按照卫生部和国家食品药品监督管理局的要求,在全州范围内,对“完达山刺五加”的货源及配送渠道进行调查,以及对出现不良反应的药品进行抽检。