庆祝上市 全新改版

桂林南药两种药品通过世界卫生组织供应商资格认证

2007-9-1 10:37 【

  桂林南药股份有限公司的青蒿琥酯片/盐酸阿莫地喹片联合用药和盐酸阿莫地喹片通过了预认证,取得了世界卫生组织抗疟药供应商资格。这是该公司继青蒿琥酯片于2005年12月21日首次通过世界卫生组织抗疟药供应商资格预认证,实现中国成药冲向国际“零突破”之后,第二次通过世界卫生组织抗疟药供应商资格预认证的青蒿琥酯系列抗疟药。

  世界卫生组织承认我国研发的青蒿素类抗疟药是当前“最有效、首选”的抗疟药,但是担心重蹈氯喹等抗疟药过量服用后产生抗药性而失效的覆辙,2002年以后推荐了青蒿琥酯片/盐酸阿莫地喹片、青蒿琥酯片/复方磺胺多辛片等四个联合用药处方,2006年则要求制药企业停止单方青蒿素类抗疟药的生产和销售。

  桂林南药紧盯世界卫生组织防治疟疾用药政策的变化,2002年即开始了青蒿琥酯联合用药的研发,在研发成功后于2004年11月起向世界卫生组织申报青蒿琥酯片/盐酸阿莫地喹片联合用药供应商资格预认证,接受世界卫生组织多次现场GMP认证检查,不断改进提高。2005年11月,盐酸阿莫地喹片通过世界卫生组织的现场GMP认证检查,表明青蒿琥酯片/盐酸阿莫地喹片联合用药的两种药品符合世界卫生组织的GMP规范,为该种联合用药通过预认证打好了基础。此次青蒿琥酯片/盐酸阿莫地喹片联合用药和盐酸阿莫地喹片通过了预认证,正是桂林南药通过锲而不舍的努力和不断进取的结果。

  桂林南药青蒿琥酯片/盐酸阿莫地喹片联合用药通过世界卫生组织抗疟药供应商资格预认证,不仅是该公司拓展国际化的又一成功表现,也是人类在治疗抗疟疾中药品研发的又一次历史性突破。