日前，国家食品药品监督管理局发出通知，替加色罗（商品名“泽马可”）在治疗中存在增加心血管缺血事件风险，6月8日起，暂停替加色罗各类制剂新药和仿制药注册申请的受理，并暂停替加色罗各类制剂的审批。目前，广州大部分医院已停用该药。
“泽马可”属医保用药
从今年3月开始，美国、加拿大等国陆续暂停了替加色罗的市场销售。“泽马可”已在55个国家上市，我国有北京诺华制药有限公司、重庆华邦制药有限公司、重庆药友制药有限公司等3家企业生产替加色罗。国家药监局组织相关专家随后对该品种国内外监测、研究资料进行评价和论证认为，目前对于部分患者来说，使用该药的风险大于利益。因此，国家药监局决定暂停替加色罗在国内的生产、销售和使用。
记者从广州一些医院了解到，“泽马可”属医保用药，价格为每片约6元，由于该药没有耐药性，在患者使用较多。但在大约2个多月前，FDA要求诺华暂停“泽马可”在美国的市场销售活动时，北京诺华制药有限公司已通过公开途径将有关信息向包括广州在内的全国一些公立医院发函，目前广州一些三甲等综合公立医院已基本停用该药了。
尚未有缺血性心血管病例
据了解，替加色罗主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗。国家药品不良反应监测中心报告称，我国共收到替加色罗的不良反应报告98例，涉及心血管不良反应的有：心动过速1例，低血压1例，心慌2例。目前，尚未发生使用替加色罗引起的缺血性心血管病例。
记者从北京诺华制药有限公司处了解到，从今年6月8日~9月8日，北京诺华制药有限公司开始接受患者手中符合要求的“泽马可”退货。包括广东在内全国各地患者均可拨打8008101555联系退货。
