吉林18家医院出现使用假人血白蛋白的情况,近日被曝光。根据吉林药监部门的调查,使用假冒人血白蛋白的医院都是当地规模较大、患者十分信赖的医院。假药成本十多元,而市场售价却高达300多元。人血白蛋白主要用于危重患者,如果患者使用假药,将危及生命。
假药蛋白含量为零
人血白蛋白属于生物制品,是一种用于临床急救的特殊药品。最近一段时间,由于原料血浆供应不足等原因,全国不少地方出现了人血白蛋白用药紧张的情况。就在这种情况下,一些地区却先后出现了假冒的人血白蛋白。
按照国家标准,合格的人血白蛋白产品中的白蛋白纯度应该不低于96%,从今年3月开始,国家药监局在全国范围内展开了人血白蛋白药品专项整治行动。吉林省药监局对省内7个医疗机构使用的36个批次的人血白蛋白进行监督抽检时,发现其中有7个批次的样品中蛋白质含量全部为零,是彻头彻尾的假药。
专家指出,危重病症的患者如果使用了假人血白蛋白将会贻误治疗,导致病情恶化,甚至危及生命。
滥用辅料鱼目混珠
一次性检出多个批次的假人血白蛋白,在吉林省近几年的药品抽查中尚属首次。药监部门立即扩大了排查范围,又陆续查明标志为7个厂家的15个批次的人血白蛋白为假药。
在对包装标志为“北京天坛生物制品股份有限公司”和“德国杰特贝林制药有限公司”等生产企业进行核查之后发现,被查获的假人血白蛋白并不是这几家药厂生产的,包装上的标志都是伪造的,属于假冒伪劣药品,样品里含有一种名叫“聚山梨酯80”的成分。
据专家介绍,“聚山梨酯80”俗称“吐温80”,是一种黄色的液体,外观上与人血白蛋白类似,属于药用辅料,如果被误用有可能会引起严重的过敏反应,很容易造成病人休克死亡。
假药卖到正规医院
目前,吉林药监部门已查明涉及使用假人血白蛋白的医院有18家,其中,靖宇县人民医院是靖宇县最大的一家综合性医院,也是最早被发现使用假人血白蛋白的医院。
经核实,该医院自2006年开始,一共购进了至少200瓶标志为“贝林”牌的人血白蛋白,其中已经使用了175瓶,剩余的25瓶产品在抽检时被认定为假药。
根据2003年实施的《生物制品批签发管理办法》,人血白蛋白销售到医院时,必须提供《生物制品批签发合格证》的复印件。不过,据该医院药品采购的药剂科负责人承认,他不知道生物药品购销的相关规定,从负责采购以来就没有向供货商索要过该合格证,只是向供货商索要了生产企业的营业执照、卫生许可证、产品检验合格报告等文件。
然而,根据吉林省药监部门核实,“贝林”牌的产品检验报告也是伪造的,是一些医药公司的销售员利用工作之便,私自从非正规渠道购进,推销进医院的。
10元成本售价300元
药监和公安部门在追查假人血白蛋白的销售链条中发现,在暴利的刺激下,假人血白蛋白经过层层倒手流入市场,再加上医院药品采购环节存在的种种漏洞,又使这些假药轻轻松松就进了医院,最终用在了患者身上。
据介绍,制售假人血白蛋白的人员大多是靠单线联系,在流通环节中被多次倒手,销售到患者手里每瓶超过300元,而实际上它的成本低得惊人,在销售网络层每瓶价格只有10元左右,出厂价有可能比这还要低。
据央视新闻资料
人血白蛋白被俗称为“生命制品”、“救命药”,它是从健康人的血液中提取,直接静脉注射到病人体内,它的主要功能是增加血容量、解毒以及营养供给。在临床上常用于失血创伤和烧伤等引起的休克、脑水肿,以及肝硬化、肾病引起的水肿或腹水等危重病症的治疗。