我国惟一的国家中药一类新药“体外培育牛黄”,产业化进程走得比“牛”还慢。昨日,记者从该药生产企业武汉健民大鹏药业公司获悉,因相关医药企业有令不行、滥用牛黄,使得这一中药产业化之路,陷入尴尬境地。
牛黄就是牛胆结石。目前国家相关药品标准的中成药中,有650多种含有牛黄。我国天然牛黄年产量仅500公斤左右,市场价约需10万/公斤。
“体外培育牛黄”是由中科院院士裘法祖教授、同济医科大学蔡红娇教授呕心沥血30年的科研成果,于2002年荣获国务院国家技术发明二等奖(一等奖空缺)。国家食品药品监督管理局曾规定,全国38个处方中含有牛黄的临床急重病症用药品种和国家新药,不得以人工牛黄替代。全国38个必须用到体外培育牛黄的药品涉及生产企业600多家。
据介绍,目前全国生产体外培育牛黄的厂家仅我省一家,被立为湖北省十一五重大科技项目。
但据熊富良说,依据600多家药厂每年需求量应该在5000公斤,这也就是公司的设计年产能。然而实际年产能一直徘徊在800公斤左右。他打个比方,一家药品生产企业按其产值计算,本身应该需要20公斤体外培育牛黄,结果只买了两公斤。哪个厂家的药品中有没有按量投放牛黄?熊富良间接给出了答案:如果药厂不是按要求在药品中足量加入体外培育牛黄,只有用质量极次的人工牛黄甚至是走私牛黄替代。
据分析,体外培育牛黄功效接近天然牛黄,但其价格也不菲:每公斤5万元左右。而人工合成的牛黄每公斤仅卖200元左右。然而,人工牛黄中的胆红素含量标准远远达不到国家要求,且质量参差不齐,直接影响药品疗效。
“因此,我国市场上的天然牛黄约有3000多公斤是走私的,甚至是假冒牛黄。”这不仅是对体外培育牛黄产业的极大打击,更是对药品安全构成极大隐患。
代表委员热议“牛黄”用药安全
据《中国经济时报》报道,针对国内天然牛黄资源少,导致天然牛黄走私严重和假冒牛黄时时出现,直接威胁百姓用药安全现状,参加“两会”的部分代表、委员,向大会提交了《关于打击走私牛黄》的议案。
全国人大代表陈勇、全国政协委员李连达指出,国外出现疯牛病后,国家决定禁止进口天然牛黄,走私活动猖獗起来。天然牛黄来源更为复杂,销售渠道更为混乱,质量进一步下滑,直接威胁到用药安全。对此一方面要坚持打击制售假劣行为,另一方面必须大力发展质量可控、价格低廉的天然牛黄代用品,从而最大限度满足普通患者用药需求。