“通过超过1年的临床试验,28位试验者均未出现不良反应!”昨日,记者从重庆前沿生物技术有限公司获悉,由该公司研发的、具有自主知识产权的抗艾滋病I类新药“艾博卫泰”I期临床试验获得成功。
在北京佑安医院和地坛医院展开的临床试验显示,28位试验者在注入了“艾博卫泰”针剂后情况良好,没有出现任何不良反应。
“与以往不同,此次临床试验直接进入到了患者试验阶段。”前沿生物技术有限公司负责人说,通常情况下,药物的I期临床试验要先在健康人体展开,随后再进入患者试验阶段。但是,鉴于该药良好的技术水平,国家科技部与相关部门协商后允许该药直接用于患者试验,从而缩短了“艾博卫泰”投入临床试验的周期。
目前,我国使用的20余种抗艾滋病药物均为仿制品,尚无中国自主知识产权药物。“艾博卫泰”问世后将填补这项国内空白。与此同时,较之现用药品,该药最大特点是使用周期间隔长,从而降低了患者耐药性的发生几率。此外,对艾滋病患者用药后容易出现的肝病、中枢神经系统疾病等副作用该药也具有明显的缓解作用。
据了解,“艾博卫泰”在开发早期便获得了科技部863项目艾滋病新药研究基金的支持。同时还获得重庆市政府、市科委、美国古哟里卫生研究院、盖茨基金会下属GMP的资金支持。未来2年内,该药将陆续结束2期和3期临床试验,预计于2011年前开始批量生产,广泛用于艾滋病的临床治疗。