2009年4月9日,乌国家药品管理局(NDA)正式批准中国昆明制药集团生产的新型抗疟药-复方磷酸萘酚喹片(商品名ARCO,儿童用),这是非洲国家第一次根据本国临床结果批准中国生产的抗疟药新剂型(剂量)的药物。
ARCO是由中国军事医学科学院研发,昆明制药集团拥有自主知识产权的新型复方抗疟药,该药具有疗效快,服用简单(一次性)服用等特点,产品一经推出,就受到业内人士的广泛关注。2008年下半年,中国政府向乌提供了价值150万元人民币的ARCO片,乌卫生部利用援助药品在乌北部地区实施的综合控制疟疾计划中进行成人治疗,取得了显著效果。2007年6月,按照乌卫生部要求,ARCO儿童临床参照世界卫生组织标准在乌最大国立医院姆拉格医院开始进行,2008年7月结束。临床试验结果令乌卫生部和中国厂家都非常兴奋:ARCO在治疗非复杂性疟疾的疗效上和瑞士诺华生产的复方蒿甲醚片(商品名COARTEM)同样有效。相比COARTEM要进行3天6次服药的使用方法来说,只需一次服药的ARCO在服用方便性方面具有极大提高。
随着此次儿童剂量的审批通过,乌卫生部已经准备将ARCO列入乌抗疟药目录,这将是首个中国具有自主知识产权的ACT药品进入疟疾发病国家用药政策的中国抗疟药,也是中非合作联手抗击疟疾的积极成果。
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