注射制剂等高风险药品将进行再评价

2009-2-18 9:43 【

  全国药品安全监管工作会议日前召开,国家药监局表示,今年将对高风险类药品进行再评价,消除产品安全隐患,此项工作将从注射剂类药品开始着手。

  国家药监局将对高风险类药品生产企业全面推行质量受权人制度,包括血液制品、疫苗类、注射剂类以及重点监管的特殊药品生产企业。据了解,质量受权人制度使企业职责明确,一旦这些特殊药品的生产企业发生质量事故,将由受权人承担法律责任。

  国家药监局表示,今年将继续加强药品不良反应监测,积极引导药品生产企业主动收集上报药品不良反应。加强药品市场经营监管,强化药品经营企业分级分类管理,解决药品市场秩序中的突出问题。

北青网