临床实验室日常管理是多方面的,如科室内务管理(如出勤情况)、安全管理、信息管理等方面,皆有记录材料。本处不能一一列出,仅提出临床实验室日常质量管理中至少应有的记录材料。
1.检测仪器申购、认证、审批、采购的文件及合同。
2.检测仪器生产厂方提供的仪器性能材料、说明书等文件以及验收材料。
3.检测仪器使用、保养、校准、维修记录。
4.强制性年检的检定证书。
5.检测试剂的申购、采购、保管、验收、使用的材料及记录。
6.检验耗材的申购、采购、保管、验收、使用的材料及记录。
7.送检标本接收时质量验收情况记录。
8.每日检验结果记录。
9.开展新项目的申请、审批记录。
10.外送标本委托实验室资质认定、合同或协议。
11.员工培训及考核记录。
12.室内质控记录。
13.室内质控失控时处理记录。
14,室问质评记录。
15.室间质评不满意项目的处理记录。
16.定期质量分析会议记录。
17.定期或不定期和临床科室联席会议记录。
18.患者投诉及处理记录医学教育网整理。
19.差错事故登记及处理记录。
20.其他。