海关统计显示，今年1～4月医药保健品行业整体出口势头强劲，出口总额为97.5亿美元，同比增幅为32.83%，高于进口增幅8个百分点。预计今年医保进出口将有望保持25%的平稳增长，进出口总额将超400亿美元。
前不久，中国医药保健品进出口商会在杭州召开第5次会员代表大会，披露了今年1～4月医保产品进出口情况。虽然今年2月出口贸易陷入增长低谷，但3月即触底强劲反弹，4月出口增幅再度回落。总体上看，在出口形势堪忧的大环境下，医保出口变化喜人。这些变化经过量的积累，将在未来产生积极的质变，形成中国医保出口的新气象。
新变化
1.出口结构优化
本报记者从会上获悉，我国医药保健品进出口结构正趋于优化，高端产品出口看涨。
1～4月，西药类产品仍是进出口产品的主体，比重高达64%，其中西药原料占比52%，西药制剂占比10.7%；西药制剂进出口增幅约为50%，接近10亿美元。在此基础上，西药制剂的进出口增幅已基本趋于平稳，体现了我国医保产品贸易增长方式的进一步优化。
中国医保商会会长周小明分析认为，近一年来，得益于国内政策扶持、内需稳步增加、药价趋于平稳、监管不断加强所带来的行业集中度日益提高等利好因素的拉动，西药制剂行业在出口大环境吃紧的情况下仍保持了良好的发展势头。
“制剂类产品即将打破原料药一枝独秀的僵局，挺进欧美日主流市场。”他透露，目前国内大约有四五十家企业在做美FDA认证、欧盟认证和日本厚生省认证的准备工作，预计今明两年内会出现认证高潮，十几家甚至二十几家企业有望通过上述三地认证，将中国制剂推向全球主流市场。
此外，生化药、中药材及饮片、口腔设备与材料、医用敷料的进出口增幅已超30%，拉动医保产品进出口增幅高速增长。特别是医疗器械的进出口发展迅猛，在医保产品进出口中的占比已达31.56%.
同时，高科技、高附加值产品的进出口增幅亦明显。医院诊断和治疗产品增幅高于进口增幅17.24个百分点。由于国家在疫苗等领域投入的增加，生化药行业得到较快发展，但其进口增幅明显大于出口增幅。另一方面，由于今年重大灾害之后相关产品内需大增、对部分生化产品试行零关税等，也将促使进口量进一步加大。
2.新兴市场形成
1～4月，亚欧、北美仍是我国最主要的贸易伙伴，贸易额占进出口总额的89%.亚洲和欧洲的比重分别为40%和30%，美、日、印、德、韩分列出口目的国前五位。
值得关注的是，在传统市场格局得以维系的同时，非洲成为新兴的西药制剂出口目标市场。在西药制剂方面，我国出口非洲的总额已超欧洲和北美，成为继亚洲之后的第二大输出市场。而非洲第一大西药制剂出口国尼日利亚，以1833万美元的出口额和超过3%的市场比重，成为我国第四大西药制剂贸易伙伴。
对此，有业内人士指出，从全球范围看，欧美等成熟市场已被世界知名的几大仿制药企占据。“中国拥有仿制药的研发和生产优势，以新兴市场和规范尚不成熟的市场为目标，是进军全球市场的一步快棋。”
华北制药集团进出口贸易有限责任公司副总经理韩雪梅女士举例说，华药不仅加紧在发达国家市场的产品注册，对于在中小国家注册也投入了很大精力。“非洲国家的准入门槛相对较低，但各国法规差别大，需要系统学习，注册时间短则半年，长则需2～3年。”同时中国医保商会也在搭建平台，为国内企业到国外注册提供咨询、培训和服务。
不过，一位参会的监管部门负责人表示，出口制剂并不一定都得在本国获得注册后才能出口，在出口目的国获得注册的产品，可以在国内有生产资质的企业内生产后直接出口。另外，国内委托加工药品采取备案管理，接受境外药品生产企业的委托。
3.出口形式趋多元
在出口形式上，国内企业一改以产品出口为核心的惯性思维，进行多元化市场定位，本土企业的国际化经营逐步摆脱了长久以来形成的委托加工模式，进入契约和投资模式。
以深圳迈瑞为代表的部分企业，不仅将产品卖到国外，还采取跨国企业的模式运作国外市场，包括国外销售队伍的组建、产品在目的国的注册上市和推广等。
除此之外，我国一些国际化程度较高的医药和生物技术企业以并购欧美中小企业的形式，力求迅速拥有营销网络、客户资源和产品注册认证身份，以减少进入国际市场所需的时间成本和规制成本。
老问题
1.品牌建设紧迫
在以原料药出口为主向的制剂等其他产品出口调整的过程中，树立产品国际品牌，包括企业品牌和产品品牌，成为出口型药企十分重视的问题。
“在日本市场销售的产品，我们目前还是沿用日本企业的名称，只是以制造商的身份出现在包装上。这也是比较普遍的做法，比以往连制造商身份都不被印上包装相比是一大进步，但离树立自己的品牌还有一段距离。”天津泰达药业有限公司进出口业务部的参会代表说道。
广东一家企业代表表示，该企业曾为海外代工，未能形成品牌，后来，委托企业自己研发出产品的生产工艺，收回了委托订单自行投产。可以说，加快产品注册，加快自主营销，已经成为部分有实力药企的明智选择。
据《医药经济报》记者了解，关于医保产品出口的名牌推荐，目前只有商务部推出的出口著名品牌，由于对出口额要求较高，仅有6个医药类产品入围。商务部、国家中医药管理局正酝酿启动“中华出口经典中药”品牌建设，但估计入围的品种不多，满足不了医药产业国际品牌建设的需求。而医保商会也计划打“集团军”牌，启动行业推荐品牌建设。
2.出口压力犹存
尽管出口总量比去年同期有所增长，但“今年是出口最为严峻的一年”，“企业的利润空间被严重压缩，中小企业压力尤甚。”周小明指出。
造成出口形势严峻的主要原因是“三率两价一保”，即美元汇率降低、出口退税率降低、贷款利率升高、原材料价格上涨、劳动力价格上涨以及环保成本的提高等。
“虽然企业出口压力重重，但这也是优胜劣汰的过程，并且这一过程对出口结构的调整是积极的。”对于中国医保出口的发展前景，周小明依然看好。
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短期内退税率不会大调
商务部财政司司长李荣灿在中国医保商会第5次会员代表大会上指出，连续几年一个汇率都不变的时代已经一去不复返，取而代之的是以市场供求为需求的浮动的汇率制。他透露，近期相关部门将加大对异常外汇资金流入的管理。
届时，将采取进口付汇与进口报关相结合的做法，出口企业的预售货款比例将有所限制，上限为上年出口额的一定比例。
李荣灿进而表示，尽管此前已经制定了出口退税税率调整预案，但今年1～4月的出口数据显示，出口额已达预期下降目标，因此短期内不会再大范围调整退税率，退税率将保持相对稳定。
