美国食品药品监督管理局(FDA)日前向医疗专业人员发布了关于抗癫痫药的安全性信息,警示治疗癫痫、双相情感障碍、偏头痛和其他状况的抗癫痫药具有增加自杀想法和行为的风险。
FDA分析了11种抗癫痫药与安慰剂对照研究的自杀相关事件的报告,报告显示服用这些药物的患者,自杀想法和自杀行为的风险(0.43%)约为服用安慰剂患者(0.22%)的两倍。
由此估计,在每1000名药物治疗的患者中出现自杀经历的患者数比相应的安慰剂组多出2.1人。
FDA建议目前正在服用抗癫痫药的患者在没有与医生商谈之前,不应改变其所服药物。医疗工作者应通知患者、患者家属及看护者关于药物可能增加自杀想法和行为的风险,以便密切观察患者行为是否有明显改变。
FDA分析的抗癫痫药包括卡马西平、非尔氨酯、加巴喷丁、拉莫三嗪、左乙拉西坦、奥卡西平、普瑞巴林、噻加宾、托吡酯、丙戊酸盐、唑尼沙胺11个品种。FDA将与制药企业共同协作在抗癫痫药产品说明书上补充这个新信息,并预期变更整类产品的说明书。