为加强对生产、流通、使用环节的药品监管,保障公众用药安全,根据2007年第1期国家药品抽验计划,国家食品药品监督管理局组织在全国范围内对阿莫西林胶囊等11种常用药品在生产、流通、使用环节的评价性抽验进行抽检。
检查发现40家企业的51个批次的产品不合格,“欣弗”事件的主角安徽华源生物药业有限公司“榜上有名”。
日前,国家食品药品监督管理局公布的第1期国家药品质量公告,在全国范围内对阿莫西林胶囊、六味地黄丸、清开灵、双黄连口服液等11个临床常用品种进行了评价性质量抽验,抽验结果显示,40家企业的51个产品批次不合格。例如标示生产企业为广州诺贝华乐生产的对乙酰氨基酚片,生产批次为20040901,规格为0.3g,检验查出溶出度不合格。安徽华源生物药业有限公司生产的丹参滴注液,生产批号为05032702,规格250ml:16g,不合格项目为pH值。
据了解,此次药品共出现pH值、溶出度、装量、溶散时限、含量测定、颜色等11个项目不合格。广州金域医学检验中心有限公司公共事务总监张桂萍向表示,含量测定、装量差异等是比较常见的问题,一些商家为了尽可能减少成本,会在药品份量或质量上做些手脚,这损害的不但是消费者利益,更重要的还有健康,如此次检测的药品地西泮片,属强心剂类,此药毒性和药性十分接近,如药量出现偏差,后果不堪设想。
国家药典委员会执行委员、广州市药品检验所顾问杨仲元主任药师向记者表示,药品是特殊商品,缺斤少两就会影响药效,危害健康。