面对巨大的市场潜力和日益激烈的国际竞争，我国医药产业却处于97%以上的化学药品为无自主知识产权的仿制药的尴尬境地。随着专利制度的不断发展，可仿制的药品将越来越少，自主创新能力已成为决定整个行业命运的命门。
国内制药企业97%以上的化学药品是仿制药
在今年的博鳌亚洲论坛国际医药产业大会上，博鳌亚洲论坛秘书长龙永图向中国医药产业大泼冷水：国外老是炒作中国是“世界工厂”，我们千万别沾沾自喜。这“世界工厂”的说法并不是很全面，比如中国的医药产业，发展很滞后。
我国是世界原料药生产大国，更是药品消费大国。业内专家指出，2003年我国医药销售额达360亿美元，已进入世界前十位，预计到2010年将达到600亿美元，成为世界第五大医药市场。“别看中国有大大小小5000多家医药企业，销售额加起来还不到400亿美元，而全世界去年的医药销售额是 4000多亿美元，辉瑞公司（跨国制药巨头）的销售额甚至超过了中国所有医药企业的销售总额。”龙永图说。
正如中国医学科学院药物研究所所长王晓良所言，我国药品生产能力非常强：药品的制剂加工能力达到世界第一，原料药产量全球第二，几大类化学药物，尤其是抗生素、维生素等已占世界生产的第一位。但在研发领域，中国已经落后于发达国家20年。这一距离超过了我国主要工业产品与国际间的差距。
对于世界制药工业来说，新药＋知识产权＝巨额利润。而国内为数众多的制药企业却鲜有高科技含量的专利药品，97%以上的化学药品是仿制药，且产品趋同严重，一种仿制药可以有多家企业同时生产，加剧了市场混乱、资金不足和创新性低的恶性循环。如诺氟沙星就有120多家企业生产，氟哌酸更是有1000多家生产商。
在国内多数医药企业盲目扩大生产能力、低水平重复的同时，世界排名前列的跨国医药公司却在频繁进行联合、重组、兼并。来自国家发改委医药工业信息中心站的数字显示，世界药业排名前十名的制药公司的销售收入，1993年占全球的25%，2003年达到了57%。产业集中度的迅速提高，更加有利于跨国公司对市场的分割和控制。面对潜力巨大的中国市场，大型跨国制药企业已纷纷在中国设立研发机构。
我国新药为何难出“壳”
王晓良指出，中国制药企业研发实力薄弱有其历史原因：计划经济时期科研、生产与市场脱节的后遗症，严重影响了企业研发水平的提高。发达国家新药研发采用市场化模式，基础研究、开发研究和产业化、市场化连接在一起，并以企业为主导。而我国则分别由科研院所、制药企业承担。科研单位不考虑市场和企业的情况，研究目的多是为发表论文、申报成果；而企业又没有研发实力。这种持续了50多年的分工，使企业没法打下自主研发的基础，导致国内制药企业普遍缺乏具有科技含量的专利药品。研发投入的不足也是制约企业自主创新的重要因素。制药产业素有高风险、高投入、高回报的“三高”之说，大型跨国制药公司一般会把利润的10%～20%用于研发。跨国制药巨头辉瑞每年投入研发的费用超过50亿美元，阿斯利康公司每个工作日的研发费用高达1400万美元。而国内整个医药工业的研发投入，多年来都只在总销售额的1%左右徘徊，广告费用却可以达到销售额的5%～10%。专家介绍，这与医药流通体系不合理、药品销售成本过高有关。在国外，药品销售额的80%以上能返回生产企业，为下一步的研发提供了充足的资金支持。而在我国，产品销售额中只有小部分能返回生产企业，有的只有10%～20%。山东新时代药业有限公司副总经理李冠忠介绍，企业用于市场开发这方面的费用很大，不比研发费用少，我们也不想把辛苦挣来的钱放进别人的口袋，但这是市场规则。
医药产业：自主创新定生死
在新药研发的门槛不断提高，专利制度不断完善，仿制更加困难的情况下，我国医药行业必须面对这样一个现实：适应国际规则，走自主创新之路，研发具有自主知识产权的新药，否则将有可能被淘汰出局。王晓良认为，实现企业自主研发，企业应与科研单位进行密切合作，利用科研单位的科技优势，加入企业的市场化管理。建立具有科研实力的企业自主的研发队伍亟待提到议事日程。济南宏济堂制药有限公司副总经理周爱敏认为，要激发企业搞创新药研发的积极性，净化药品市场环境很重要。目前的企业新药研发不力与市场环境有很大关系。一些正规厂家生产的好产品，经过多年研制，疗效好，不偷工减料，但生产成本就比较高，市场竞争力差，企业只能把大量精力和金钱放在营销中。只有市场净化了、竞争公平了，研发才能被企业重视。
虽然我国制药行业与国外相比处于落后地位，但传统中医药正是中国医药产业走自主创新之路的突破口。"全世界中药产值目前约130亿美元，日本却占了80%，韩国占10%，中国仅占3%。龙永图说，“如果我们连中药都不能占较大份额，将愧对老祖宗。”王晓良预测，如果全国药品零售额的10%用于新药开发，按年销售额2000亿元计，制药企业每年将有200亿元投入到新药开发中，这一数字是国家投入的10倍以上，我国企业研制出年销售额在10亿美元以上的"重磅炸弹"式新药就指日可待了。
