陕西省药监局日前向该省各地食品药品监督管理局和有关医疗机构通报了西安市北方医院未经批准,擅自委托陕西省康乐制药厂配制“眼用平衡盐冲洗液”,并且无证配制大容量注射剂1%盐酸普鲁卡因的做法。
陕西省药监局日前对西安市北方医院制剂室进行检查时发现,北方医院未经批准擅自委托陕西省康乐制药厂配制“眼用平衡盐冲洗液”,并且无证配制大容量注射剂1%盐酸普鲁卡因,严重违反了《药品管理法》和《医疗机构制剂配制监督管理办法》等相关规定。
2005年以来,陕西省医疗机构换发了《医疗机构制剂许可证》,通过检查验收淘汰了不符合条件的92家制剂室,提高了医疗机构制剂配制条件和管理水平。但少数医疗机构仍在违法配制、使用制剂,给公众健康安全造成极大隐患。为进一步加强医疗机构制剂管理,陕西省食品药品监督管理局从2006年4月 15日至6月15日在全省范围内进行医疗机构制剂专项检查。