上药“达菲”完成中试 广药仿制“达菲”样品问世
香港方面证实检获喜鹊感染禽流感的消息，让禽流感再次成为农历新年后的敏感话题。
近日获悉，上药版抗禽流感药物“达菲”已经进入了全面投产前的二级准备，而与此同时，广药集团也诞生了自己仿制的“达菲”产品。
在全球禽流感感染人数逐步增多之时，两大国内医药集团也在为争夺这一商机积极备战。
上药版“达菲”完成小规模成品
在获得罗氏制药授权以后，上药版“达菲”目前已经走通了全部生产工艺，并与中科院上海药物所合作获得原料药中间莽草酸的稳定来源，同时也完成了全线投产前的第二个阶段——中试，按照计划，其将在今年5月份进入全线投产。
上药集团宣传部长殷勤燮向记者透露，所谓中试就是在完成实验室小剂量样品的基础上，在生产线生产出小规模的样品。这也就意味着上药版的“达菲”已经有了成品。此后，上药方面还将对该产品进一步进行放样，直到最终正式进行投产。而按照此前的计划，上药版“达菲”首先将形成20万人份/月的产能。
在完善生产线的同时，上药方面已经开始为自己生产的“达菲”申请药证。殷勤燮告诉记者，目前各方面手续都在审核当中，而上药版“达菲”也已经有了初步的名字，但由于还没有最后敲定，上药方面没有向记者透露具体的名称。
广药版“达菲”诞生
和此前上药集团两手准备一样，广药集团也在向罗氏制药提出“达菲”授权申请的同时，进行着仿制准备。而这一仿制工作目前已经先于授权完成，仿制版“达菲”——“福泰”已经有了小批量几百盒的样品诞生。
负责“福泰”生产的白云山制药总厂厂长陈矛表示，和上药版“达菲”一样，“福泰”的销售也仅仅局限于政府采购渠道。同时，广药方面表示，并不会因为仿制药品的诞生而放弃向罗氏申请授权，因为一旦得到授权，“福泰”还可能进入正常的商业销售渠道。
陈矛同时表示，“福泰”的价格大约将定为罗氏“达菲”的三分之一，而此前，上药方面曾表示，他们“达菲”价格将约为罗氏“达菲”的一半。两大医药集团的“达菲”在尚未问世之时，就已经打起了价格战。
政府采购并非易事
不过，相比此前的宣传，上药方面目前对自己“达菲”的宣传显然低调很多。由于此前罗氏方面曾向上药限定，销售渠道仅能局限于政府采购，因此，在产品没有最终问世前，上药方面并不愿意对最新进展做过多的曝光。
“进入政府采购毕竟不是一件容易的事情。”上药集团一位内部人士对记者说。而业内人士也向记者表示，政府采购的路线会比较局限，由于政府采购大多用于储备，因此如果流感不暴发，中国版“达菲”的市场前景很难估算。
同样的风险也摆在广药集团面前。为此，陈矛曾向有关媒体透露，中科院广州生物医药与健康研究院院长陈凌已于日前赴京，与全国流感、禽流感防治公关组进行沟通，希望得到政府采购的订单。
不过，尽管潜在风险并不小，但两大医药集团都不会轻易放弃这一禽流感带来的商机。此前，上药集团副总裁黄彦正曾向记者表示，如果不做好先行准备，一旦禽流感暴发，再行动就会丧失良机。并且根据国际有关知识产权法规定，如果流感或禽流感大范围暴发，“达菲”的专利可不受限制地被使用，显然，广药集团的两手准备也是考虑到了这一点。
