近日，浙江省食品药品监督管理局认证管理中心派出的GMP检查组来到浙江普洛康裕制药有限公司，进行了为期4天的GMP认证现场检查，该公司生产的盐酸洛美利嗪和洛伐他汀两种口服原料药通过了GMP认证。
盐酸洛美利嗪口服原料药治疗偏头痛不仅疗效好，安全性高，而且成本低。普洛康裕于今年4月取得生产盐酸洛美利嗪口服原料药的药品注册文件，是目前国内少数几家生产该原料药的企业之一。洛伐他汀是一种新型降血脂药物，具有抑制体内生物合成胆固醇的高度选择性和极低的毒副作用，是治疗心血管疾病的首选药品。随着老龄人口的迅速增长，我国心血管疾病患者大量增加，越来越多地需要安全性高且能有效降胆固醇的药物。这类药物我国目前主要依靠进口，因此普洛康裕生产洛伐他汀口服原料药的市场前景非常广阔。
据介绍，此次两个原料药通过认证均为新增生产范围的认证。至此，该公司通过认证的原料药总数已增至16个。
