乙型肝炎,是我国的“国病”,目前尚无有效的治疗手段。复旦大学闻玉梅院士经过17年反复试验,成功研制出拥有我国自主知识产权的“抗原-抗体复合型乙肝治疗性疫苗”,该疫苗能激活人体的免疫应答,从而清除病毒。4月28日,记者从复旦大学获悉,该乙肝治疗性疫苗6月将进入临床ⅡB期试验,2年后预计可以获得新药证书并进入产业化生产。
据悉,现有的治乙肝的药物,主要有两种,干扰素有效率低,复发性高。拉米夫定一旦停药,病毒可重新复制,因此病人对药物的依赖性高。拉米夫定一疗程治疗平均药品费约为12000元,干扰素的平均药品费用约为6000-9000元。
并且,传统的疫苗一般只有预防效果,对已感染的病人却束手无策。而现有的干扰素、拉米夫定等治疗慢性乙肝的药物,对乙肝病毒携带者疗效不佳,只能抑制病毒的复制,却不能清除病毒。而治疗性疫苗的长处正是“教会”人体免疫系统正确识别“敌人”,打破机体的免疫耐受状态,产生自身抗体,降低甚至清除体内的乙肝病毒。
据承办单位上海复旦悦达生物技术有限公司总经理毕志刚介绍,建成后的治疗性疫苗产业化基地将使乙肝患者治疗费用降低,患者使用的直接药品费用仅为千余元。一期临床试验显示其安全、副作用小,为我国乙肝病毒携带者带来了全新的治疗方案。
“该疫苗的市场前景看好,”毕玉刚估计,投产后,其生产能力将达1000万支,如果以每名患者使用3支计算,每年直接受益人群将达到300万人。
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据统计,我国仅乙肝病毒携带者达1.3亿人,占全国总人口的10%,患者高达3900万人。相当数量的乙肝患者会发展为肝硬化和肝癌,每年因此而死亡的达50万人。我国每年用于治疗慢性肝炎、肝硬化、肝癌的直接医疗耗费约300亿至500亿元人民币,各类间接费用高达数千亿元。