“国家药品标准提高计划”将在年内启动,根据这一计划,国家食品药品监督管理局将利用3—5年时间对药品标准进行全面清理,对于标准低、质量不可靠的药品,发现一个淘汰一个,从源头上着手保证上市药品的安全有效。
食品药品监管局药品注册司司长曹文庄表示,由于国家药品标准是国家为保证人体用药安全有效制订的上市药品所必须的质量标准要求,它的完善与否直接影响到上市药品质量控制水平的高低、直接影响能否保证上市药品的安全有效。为此,他们计划用5年时间分期、分批地完成中药4000余个品种和化学药品500个品种的清理工作,新药转正标准约300个品种的标准提高工作,常用药用辅料约50种标准制订工作,以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作,实现国家药品标准的可控性及国际先进标准的接轨。