比较口服艾索美拉唑40mg和20mg每日一次与雷尼替丁150mg每日两次共8周对继续接受每日非甾体抗炎药(NSAID)治疗病人的胃溃疡的治愈率。
本研究为一项多中心、随机、双盲、平行组研究,包括正在接受非选择性或环氧合酶-2(COX-2)选择性NSAIDs病人,这些病人在本研究开始(基值)时胃镜检查至少有一个直径≥5mm胃溃疡(GU)但不存在直径>25 mm的胃溃疡或十二指肠溃疡。在4周和8周治疗后,复查胃镜明确溃疡的愈合状态。主要结果为在8周时各治疗组无胃溃疡的病人百分数(胃溃疡治愈率)。
共有406名病人被随机分组治疗。在8周时,胃溃疡的治愈率分别为:艾索美拉唑40mg组91.5%(118/129;95% CI,86.7-96.3%)和20mg组88.4%(122/138;95%CI,83.1-93.7%),均明显高于雷尼替丁组74.2%(98/132;95% CI,66.8-81.7%),(两组p < 0.01)。在4周时胃溃疡的治愈率分别为:艾索美拉唑40mg组78.3%[101/129]和20mg组79.0%[109/138],均明显高于雷尼替丁组66.7%[88/132],(p<0.05)。各治疗的耐受性均很好。
对继续服用NSAID药物的病人,艾索美拉唑40mg和20mg每日一次比雷尼替丁150mg每日两次治愈胃溃疡更有效,耐受性也很好。