庆祝上市 全新改版

药企称仿制达菲已成功 罗氏仍未明确授权

2005-11-28 0:0 【

  罗氏仍未明确禽流感药的生产授权

  在迟迟没有得到罗氏生产达菲的授权后,国内制药企业正在着手投产达菲仿制药,以储备足够应对人禽流感的药品。

  记者昨天了解到,上药集团目前尚未从罗氏获得达菲的生产授权。

  此前,上药集团高层透露达菲进入实验室阶段,仅是上药对达菲仿制药的研制。

  此前,上药集团常务副总裁黄彦正曾在接受媒体采访时表示,上药集团生产的“达菲”将在今年年底问世,价格将仅相当于进口达菲的一半。

  按照罗氏瑞士总部日前传出的信息,罗氏已从全球100多个提出申请的企业中选出8家深入谈判,这些企业最终可能会与罗氏共同生产达菲。“获得授权的企业将得到罗氏的次级许可证”,上海罗氏公关部人士对记者说,“但这些企业是帮助罗氏提高达菲的产量,生产一模一样的达菲,并非仿制药。”

  据记者了解,一边向罗氏提出申请,一边着手仿制达菲的国内药企并非上药一家。在国内数省市出现人禽流感疫情后,世界贸易组织知识产权第31号条款已经摆上了国内各家药企老总的案头。

  该条款规定,若成员面临国家紧急危难,且不为商业用途时,不用与拥有专利权者协商,只需在合理的实际情况允许下“告知”拥有专利权的厂商,便可以使用此专利。

  广州药业集团日前就表示,尽管该集团已向罗氏递交授权生产申请,但旗下的白云山制药总厂准备生产仿制达菲。与他们合作的中科院广州生物医药与健康研究院不久前宣布仿制达菲技术已获成功。

  上海罗氏表示,其他企业仿制达菲并不需要获得罗氏同意,但如果这些仿制药上市销售——由于达菲目前仍处于专利保护期,仿制药销售可能会遇到一些法律问题。