8日上午10时国家食品药品监督管理局在1月例行新闻发布会上正式颁布新修订实施的《药品注册管理办法》的第三个配套文件——《新药注册特殊审批管理规定》。
据国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍，2007年10月新修订的《药品注册管理办法》正式实施，为了使新修订的《药品注册管理办法》在实施过程当中更能够发挥作用，药监局相应的会有四个配套文件将颁布。2008年1月7日，国家食品药品监督管理局颁布了《中药注册管理补充规定》，是新修订的《药品注册管理办法》第一个配套文件。5月份国家食品药品监督管理局又颁布了《药品注册现场核查管理规定》，是第二个配套文件。今天颁布的是新修订实施的《药品注册管理办法》的第三个配套文件——《新药注册特殊审批管理规定》。接下来会在近期有第四个配套文件《药品技术转让注册管理规定》，也将近一段时间颁布实施。
