Westgard多规则质控日常使用中应该注意如下问题:
(1)12S为警告规则,不是失控规则:若本批检验没有出现控制结果超出X±2s限值线,表示本批结果没有问题在控,可以发出报告。若本批检验有1个控制结果超出(不包括正好在X±2s 限值线上的结果)±2s限值线,表示本批结果可能有问题,符合12S规则。要检查一下,是一个警告,但不是失控。按多规则程序去检查是否确实有上述的5种失控表现。
(2)出现失控时必然已经有了12S表现:失控规则中的各种表现必然已经有了12S表现,并且连同这个12S表现一起,形成了各个规则的表现,此时才列为失控。上述各图示的失控规则都表示了这个含义。
没有出现12S表现,但控制结果已出现倾向性表现,如已有多次结果偏于X一侧,甚而偏于+1s或-1s以外,这些都不属失控。检验人员看到这样的表现,主动寻找原因予以纠正,这是努力减小误差,但不作为失控后的措施。
出现12S表现后,经顺序检查,没有出现其它各失控规则的表现,表示这次12S出现也许是属正常的波动,不是失控,不要作任何失控处理。可发出检验报告。
(3)几种不恰当的做法:
1)控制结果落在±2s线上就认为失控,这是错误的理解。请注意前面每一点讲“超出”的含义,凡未超出±2s,即使在线上都不属有问题,不必作任何处理,更不是失控。
2)控制结果超出±2s,马上就重做。并且将原来的结果抹去,点上新的接近X的结果。①12S是警告规则,不是失控规则。出现超出±2s限值,不应马上重做,应检查是否发生真正失控的表现。②即使失控,也不要将超出±2s的结果或失控结果抹去。因为将这些点子都去掉,使控制值结果分布范围变小,下个月控制图的s变小;控制范围变得不真实,加大了控制难度。③出现12S表现较好的做法,应先检查是否有失控。确实失控,不仅控制品重做,更应检查失控原因,纠正误差后,连同病人标本一起重做。将失控结果和纠正后结果均点于图上,做好失控记录。若不是失控,既不要重测控制品,也不必作其它处理,医学敎育网收集整理照发报告。符合要求的控制图,应该是所有控制结果均匀分布于X±2s 范围,而不只是在X±1s 范围。
3)直接使用厂商的定值及允许范围作为控制图上的均值和标准差。每个实验室必须自己通过测定,累积控制值来计算自己的均值和标准差,用于自己的控制图上。严格讲各实验室的检测方法(检测系统)一定不同于厂商定值的检测方法。厂商提供的允许范围是他们的“保险”范围,不是应控制范围,一般都很大。它只是告诉用户,您的测定值在此范围内,说明控制品没问题,不说明其它。