摘 要：对自制AFP时间分辨荧光免疫法（TRFIA）试剂盒进行研究，为临床应用评价提供科学依据。收集血清标本450份，分别以化学发光免疫分析（CLIA）和RIA为对照，用AutoDELFIATMhAFP试剂盒为复核试验，测定血样，获取实验数据并计算“真实性”和“可靠性”。
结果表明，CLIA及RIA为对照试验，其阳性符合率分别为99.0%和97.4%，阴性符合率分别为97.2%和94.1%，检验均无显著性差异（P＞0.05）。本试剂盒的定量测定值与CLIA比较接近，相关系数为0.994，与RIA为0.917，两者相关性好（P＜0.01）。本试剂盒检测性能能满足临床应用的需要。
