前列腺特异抗原化学发光免疫分析方法的建立及初步应用

　　摘 要：建立的前列腺特异抗原（PSA）化学发光免疫分析（CLIA）使用2株抗PSA McAb，一株McAb包被微孔板，另一株McAb与HRP连接.底物是鲁米诺/H₂O₂/对碘苯酚系统的双抗体夹心一步法，测定范围0.5～64ng/mL，最低检出值为0.13ng/mL，平均回收率为100.6%，批内和批间CV分别小于8.3%和11.5%，正常参考值小于3.5ng/mL。1000份血清临床考核，与参比试剂盒临床符合率一致，具有同等的临床诊断价值。