免疫实验室质量管理的基本要求有：
（1）有明确岗位责任制，人员职责明确，责任到人。
（2）要有规范的标准操作规程（SOP），并严格执行。
（3）试剂专人保管，有申购、领取手续；试剂购进应有验收制度；使用有记录，注意防污染、防失效。
（4）仪器专人保管、维护，要有使用、保养、维修记录。
（5）内务管理制度完善。环境保持清洁卫生，防污染（病原体、同位素）。
（6）标本专人收集及验收制度，有送检标本处理、保存、留验规定。
（7）操作认真、负责，要保存一切原始记录，以便核对医|学教育网搜集整理。
（8）坚持作好室内质控，参加室间质评。如发现失控现象或不合格结果要及时分析，找出原因，采取措施。
（9）建立有检验结果审核制度。检验结果核查无误方可发出；要有异常结果审核、复查或其他处理制度。
（10）防止一切意外事故发生的措施和制度（如防火、防感染、防中毒等）。
（11）保护患者隐私的有关规定。
