早在1958年,美国疾病控制与预防中心(CDC)即提出胆固醇(Chol)和甘油三酯(TG)测定的标准化计划,并和世界卫生组织(WHO)合作,对美国和国际实验室进行脂类测定的质量评价,CDC与美国心肺血液研究所(NHLBI)的血脂标准化计划是世界最早的血脂标准化计划,1985年NHLBI还提出了国家胆固醇计划(NCEP)。其目的是提高医生、病人和全社会对胆固醇升高是冠心病的危险因素的认识。为了让这一计划得到有效实施而成立了国家胆固醇计划(NCEP)委员会,国家投入大量资金并动员了所有有关组织的人力和物力,成立了四个专家组,其中一个是实验室标准化专家组,领导胆固醇标准化和准确性测定。美国的国家胆固醇教育计划(NCEP)将总胆固醇(TC)测定用作全民普查的临床化学项目。现在NCEP提出的血脂基本项目除TC外,还有高密度与低密度脂蛋白胆固醇(HDL-C与LPL-C)及甘油三脂(TG),制定了试验的技术指标,即要求不同实验室对医|学教育网搜集整理同一批标本的测定值落入可允许的不精密度(CV)与不确定度(与靶值的偏差)范围内。经过40年的努力,美国的脂类标准化工作有了长足的进展。他们的血脂标准化计划为美国和世界上许多心血管研究的血脂标准化和临床实验室血脂分析质量的提高做出了很大的贡献,并有助于我国血脂标准化工作的开展。
近年来,我国冠心病发病率与死亡率有所增加,引起了我国卫生行政部门和医学界的广泛重视,而我国医学界对血脂异常的划分标准及治疗指针和治疗目标还是一个混乱局面,至今,全国性脂类标准化工作还未展开。1997年9月“血脂测定标准化研究”小组成立,并提出了基本任务,主要是建立我国的血脂分析系统,建立参考方法及参考材料的研制,制定血脂分析技术指标,组织实验室血脂分析技能测试,使之逐步推广,以达到标准化要求。“血脂异常防治对策专题组”的成立,为我国初步制定了TC、TG、HDL-C、LCL-C等四项血脂的合适范围和升高水平的划分界线,这不仅对筛选冠心病危险的个体有了具体标准,而且指明了饮食和药物治疗指针,以及治疗所要求达到的目标值。
血脂测定标准化就是要做到测定结果准确,使实验室之间的测定值有可比性,使常规测定的准确性可溯源于公认的参考系统,只有做到标准化,才能使今后地区间与城市间人群血脂水平的调查资料有可比性。脂类测定标准化,是一项任务艰巨的系统工程,建立领导机构,建立我国的参考系统,医|学教育网搜集整理确定推荐方法和规定采用标准,加强生产单位的管理,试剂盒的技术指标和所有校准物的基质影响和定值必须严格按照推荐方法规定的要求,定期开展室间质评,强化脂类测定标准化的意识和技术培训,提高人员素质是做好标准化的根本问题,否则将会导致对危险对象作出错误的分类,或治疗不当而延误治疗时机。再者,各地单位实验室的相互理解和协作,才能把脂类标准化工作搞好。