一、几个基本概念
1、参考个体(Reference Individual)
依据临床对某检验项目的使用要求确定选择原则，以此选择的测定参考值的个体。所有参考个体的集合为参考总体。
2、参考抽样组(Reference Sample Group)
从统计意义上，一定数量的参考个体是从参考总体中的一个抽样。在现今的参考值建立中，都是对参考抽样组作具体研究，在一定的可信限条件下，成为某项目的参考值和参考区间。
3、参考值(Refarence Value)
对一个参考个体进行某项目测定得到的的值为该个体的参考值，所有参考抽样组的各个参考值合起来即为参考值范围。
4、参考区间和参考限(Reference Interval or Reference Limit)
依据所有参考值的分布特性以及临床使用要求，选择合适的统计方法进行归纳分析后，
确定参考值范围中的一部分为参考区间，区间的两端为参考区间的限值，分为低参考限和高参考限。
一般情况下，常选择95%分布范围的大小表示参考值区间。例如 从2.5%位数到97.5%位数所在的区间。亦可从0%~95%位数;或者选择99%的上限值。
5、“正常值”、“正常范围”及“参考范围”，“参考值”常被称为“正常值”。“正常”理解为健康，若测定值不在参考区间内，意即检查对象有病或不是良好健康状态，亦即“不正
常”。其实无法判断谁是正常人，健康只是相对的，因此“正常”词义不清。另外，“正常”亦理解为所有数据呈高斯(正态)分布。但生物数据大多不呈高斯分布。为使精确而少混淆，应不用“正常值”一词，而用“参考值”，自然亦不再用“正常范围”。 医.学教.育网搜.集整理
很多地方用“参考范围”表示“参考区间”。“范围”常定作实际的最小和最大测定值的一组值(即：参考值组的整个范围)。因此“参考范围”应是参考抽样组内所有参考值集合，以最小的和最大的参考值为界限。显然“参考区间”只是“参考范围”的一部分，而不是全体，两者不能混淆。
二、对新项目建立参考值范围和参考区间计划
1、根据文献及实验研究，总结对该项目测定结果产生的生物变异和分析干扰的因素，供选择参考个体时用。
2、确定参考个体的选择原则(或排除非参考个体的原则)，编写与之对应的调查表。
3、依据调查表和其他有关记录，挑选候选的参考个体。
4、依据排除原则，剔去不符要求详细告诉各个受检参考个体，做好准备。
5、将采集标本前和采集时对受检查的要求详细告诉各个受检参考个体，做好准备。
6、完善地采集标本，做好分析前的标本预处理。
7、在良好的控制条件下，用事先指定的分析方法对处理好的标本作检测，获得参考值结果。
8、检查有无明显的误差或离群点。若有，按事先约定原则，剔去不符要求的数据后，再补上必需的数据。
9、绘制分布图，了解数据的分布特性。选择合适统计方法，估计参考限和参考区间(包括：如合适的话，将数据分成几组，分别求参考区间)。
10、将上述工作，详细叙述成文备查。
