研究国产与进口头孢泊肟酯在健康人体内的药代动力学与生物等效性。方法24名健康受试者按拉丁方分成3组，用自身交叉对照单次空腹口服进口和国产头孢泊肟酯片和头孢泊肟酯干混悬剂200 mg，用微生物法测定人体血药浓度。结果进口头孢泊肟酯片(参比)和国产头孢泊肟酯片剂、干混悬剂(受试)的Cmax分别为(3.52士0.76),(3.62土0.90)和(3.67土0.58) mg/L；tmax分别为(2.8士0.4),(2.8士0.5)和(2.5土0.5) h; tmax分别为(2.3士0.3) , (2.4士0.3)和(2.4士0. 3 ) h; AUC0－t分别为(19.12土5.08),(19.42土4.59)和(20.15士3. 56) mg *h/L。3种制剂的Cmax，AUCO-t,均无显著性差异(P>0.05) [医学教育网整理发布]。国产头孢泊肟酯片、干混悬剂相对于进口头孢泊肟酯片的生物利用度分别为(104.2土21.4 )%和(108.3土16.8 ) %。结论国产头孢泊肟酯片剂、干混悬剂与进口头孢泊肟酯片剂具有生物等效性。
。
