3.发展医药生物技术药品及产业
生物技术药品主要是指基因工程药物，基因重组疫苗，诊断和治疗用单克隆抗体。 医学教 育网收集整理
（1）生物技术药品研究开发的产业化生物技术药品主要应用DNA重组技术，淋巴细胞杂交瘤技术，酶工程及细胞工程技术生产的蛋白，多肽，酶，生长因子，疫苗和单克隆抗体。
（1-1）基因工程蛋白质和多肽类药物的研究开发是生物技术领域发展最快疗效最佳，效果最好的部分。针对神经系统肿瘤，艾滋病及免疫缺陷等重大疾病开发白细胞介素类，造血因子类和其它细胞因子类产品 摘自： 医 学教 育网www.med66.com 。如白细胞介素Ⅱ，TOP，血凝因子Ⅷ，重组DNA酶，r－TNF，NGF等。
（1－2）用基因工程方法克隆和表达保护性抗原基因，利用表达的抗原产物研制成基因工程疫苗，主要配制工程亚单位疫苗，再发展核酸或基因工程载体疫苗及多价基因工程疫苗和艾滋病疫苗，丙肝，戊肝，流感，出血热疫苗。 摘自： 医 学教 育网www.med66.com
（1－3）转基因药物的研究与开发 基因工程药物的发展经历三个方面，一是微生物基因工程，即把目的基因导入大肠杆菌等工程菌中，通过微生物来表达目的的基因蛋白，目前上市基因工程药物都是采用这种方法。二是细胞基因工程，哺乳动物细胞株表达目的产物，如凝血因子Ⅸ生产。三是转基因动物，将人们所需的目的基因直接导人鼠，兔，羊，猪体内，使其目的基因在哺乳动物体内表达，从而获目的产品，动物最理想表达场所是乳腺，因此又称动物乳腺生物反应器，是当前极具发展前景的一类药物。
我国研制五头转基因动物的单乳汁中含有治疗血友病的凝血因子，已培养出携带入血清白蛋白基因转基因试管中，可能成为生物技术药品新增点。 摘自： 医 学教 育网www.med66.com
（1-4）完全人源化单克隆抗体
单克隆抗体是通过反常规和外源性方式使人体获得免疫抗体。第一个单克隆抗体是从小鼠制得的称鼠源性抗体。由于产生人抗鼠抗免疫反应而限制在临床应用。随着基因工程技术发展制备嵌合型的，人源化的单克隆抗体95％以上，是人体蛋白排列顺序，可进一步减少免疫反应。
（2）生物技术对医药传统产业的技术改造
（2－1）利用重组DNA技术和原生质体融合技术，构建新的抗生素菌种或改良现有抗生素，氨基酸等产品的生产菌种，提高发酵水平。
（2－2）利用固定化酶，固定化细胞等先进技术，以提高产品收率，降低成本，改善环境保护。
（2－3）辟甾体激素药品的原料新资源，提高甾体资源综合利用水平。以剑麻皂素为起始原料生产皮质激素，解决薯蓣皂素日渐枯竭的资源问题，从造纸工业下脚料或毛纺工业废水中提取甾醇，再利用微生物方法制备关键中间体ADD和 4－AD，提供生产甾体激素尤其是性激素的原料。
（3）海洋药物的研究开发已成为新研究热点海洋生物活性物质化学结构的多样性远远超过陆地生物，迄今为止，从海莫，海绵，胶肠动物，赖皮动物和微生物体内分离和鉴定新型化合物300多种，在抗菌，镇痛，抗癌等疾病表现很好活性。海洋潮沼蕴藏众多各类中药材。海马，海龙，鲍鱼，海参等重要保健食品。海洋微生物资源开发，海洋微生物次级代谢产物可提供多种结构和活性的天然化合物。可进一步合成和半合成具有特殊疗效新药，为新药开发提供广阔的新领域，强心多肽海葵毒素，赤藻潮毒素有较强作用；鲨鱼软骨素是极具前景的抗肿瘤药，鲍鱼多糖，紫花多糖已证明有抗肿瘤。防治心血管作用。海洋生物工程技术，对海洋生物中含量较低，活性较强的物质，如转基因兰藻，制备基因重组抗免疫药物。
（4）现代生物技术产业化关键技术的研究开发
最佳生物反应器专一而高效的分高纯化介质和分离方法是生物技术产品工业化的关键，也是提高传统技术产品经济效益，创新和改革"下游"工程的重要途径。重点是结合生物工程产品的特点和要求，设计和制备优良生物反应器。提高氧传递效率的发酵罐，膜生物反应器，液团二相或液固气三相生物反应器等。生物工程专用的分离技术，如超滤，亲水和流水层析，生产中的过滤空气系统和装置以及各种有效分离化介质的应用开发。在生产工艺上重点解决高密度发酵培养，变性蛋白复性工艺代化等关键技术。
摘自《蓝星生物》
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