28日,记者从天津市医药集团获悉,该集团生产研发抗肿瘤药物的重点制药企业太河制药有限公司,历经20年艰苦研制,终于研发成功拥有自主知识产权、本市第一种国家I类抗癌新药注射用盐酸博安霉素。昨天下午,该公司与中国抗癌协会正式签署了《建立战略合作伙伴关系协议书》,确定联合进入国家药监局批准的I类新药注射用盐酸博安霉素第四期临床治疗试验程序。此次战略合作,将为进一步研究我国抗癌新药起到促进作用,并为该药物走向世界医药市场提供科学的临床数据。
据介绍,被列为国家I类新药的注射用盐酸博安霉素,是天津太河制药有限公司与中国医学科学院医药生物技术研究所合作研发的成果。2004年获得国家药监局批准生产的批文并于2005年正式上市。目前,已先后进行了一、二、三期临床试验。该药品在治疗头颈部肿瘤、淋巴瘤、肺癌和食道癌等方面获得突出疗效。按照国家有关部门规定,国家I类药品必须进行四期的临床试验。为此,在国家药监局最近批准该药品进行肝介入试验批准基础上,天津医药集团太河制药有限公司又与中国抗癌协会达成合作协议,从今年6月份起,将陆续在天津、北京、上海、广州等全国40家重点肿瘤医院进行注射用盐酸博安霉素药品四期临床试验。中国抗癌协会表示,作为亚洲地区抗癌组织联盟7个常务理事单位之一的中国抗癌协会,将充分发挥其信息交流的平台作用,及在国内外癌症防治领域的影响力,帮助、支持天津抗肿瘤药物制药企业实现跨越式发展,使中国的抗癌新药造福患者,造福社会。