庆祝上市 全新改版

辉瑞 诺华 雅培制药等公司11种药品遭调查

2008-2-4 9:1 【

  数百万患者使用的癫痫药物可能会增加患者自杀的想法或行为,昨日,美国食品药物监督管理局(FDA)向医生发出警告。

  FDA针对包括辉瑞公司的“Neurontin”、诺华公司的“得理多”和雅培制药“Depakote”等11种常见抗癫痫药物进行了近200项研究。

  对近28000名服药患者和另外16000名服用安慰剂的患者进行了跟踪,结果发现服用癫痫药物的患者有自杀的想法比服用安慰剂患者多一倍。美国食品药品管理局声称,通过药物组和安慰剂组的对比发现:有0.43%服用药物的患者曾自杀或有过自杀的想法,相比之下只有0.22%的安慰剂接受者曾想过自杀的问题。同时,FDA预计,自杀风险将涉及每一种癫痫药物。

  据了解,被调查的11种药品中有的已经进入市场数十年,其中像诺华生产的“得理多”等药物已经进入中国。FDA指出,目前正与药品生产厂家进行合作,将在产品的标签中增加警示信息。

  癫痫药物用于治疗各类型癫痫病症,包括偏头痛,某些神经疼痛症,及精神科疾病,如躁郁症等。而此类药品对生产企业销售业绩贡献较多。如果证实存在安全风险,将可能影响此类药品的销售。

  目前,FDA已发出信件向医生建议:用药前要平衡药品风险与病人需求。同时告诉患者及其家属有关的安全风险,使他们能够关注服药后的情绪变化。最后还要确保患者及家属能够随时联络到医生。