一项随机、双盲、多中心临床试验结果显示,肾移植术后7天开始停用皮质激素类药物(如强的松),不但不会影响肾移植术疗效,反而有助于减少皮质激素类药物相关并发症的发生。本项研究结果发表在10月份出版的《外科学年报》上。
本次临床试验在美国加州大学等25家美国肾移植中心进行,总共纳入了397名肾移植患者,随访期长达5年,是迄今器官移植领域开展的同类临床试验中为期最长的一项临床研究项目。
据试验主要研究者、加州大学移植外科中心主任SteveWoodle博士介绍,强的松等皮质激素类药物是临床上最早开始使用的抗排斥反应药物。通常,器官移植患者都需要终身联用强的松等皮质激素类药物和其他免疫抑制剂,以达到抑制机体免疫系统、维持移植器官正常功能的目的。
然而,强的松等皮质激素类药物常常会导致一些严重副反应,如心血管疾病、高脂血症、高血压、体重增加、糖尿病、骨质疏松和白内障等,是引发器官移植术后并发症的主要原因。
为了验证器官移植术后早期停用皮质激素类药物的效果,研究者随机将受试者分为两组,给药组在肾移植术后一直给予低剂量强的松,而对照组则相应给予安慰剂。结果显示,肾移植术后早期停用强的松(尽管剂量非常低),可以使患者减少相关并发症的发生;同时,经过5年的随访,研究者发现,两组肾移植患者的生存率及其肾功能均无明显差异。
Woodle博士表示:“有了上述结果,我们在肾移植患者中采用非激素类药物治疗方式就有了科学依据。”他同时指出,本次试验还发现,肾移植患者在术后早期停用强的松后,其出现排斥反应的风险会有轻度增加,不过,“这些排斥反应普遍程度轻微,且易于控制”。研究者希望,随着新型免疫抑制剂的不断上市和临床应用,上述风险将会得到最终解决。
本次试验的结果已经开始应用于其他器官移植人群,通过早期停用或减少强的松用量,患者并发症发生率均出现不同程度的降低。