据23日的《每日经济新闻》报道,美国药管局日前发布安全警告,称葛兰素史克公司生产的糖尿病口服药文迪雅会大幅增加患者的心脏病发病率和死亡率。据了解,文迪雅为被纳入上海市医疗保险用药目录的高价药(指月消费额在300元以上)。
据新华社报道,最新一期美国《新英格兰医学杂志》显示,美国科学家对1.56万名服用文迪雅的糖尿病患者及1.23万名服用其他糖尿病药物的患者进行了对比研究,结果发现,服用文迪雅会使患者心脏病的发病风险提高43%,并使患者的心脏病死亡率提高64%。
新民网24日下午连线上海市药品不良反应监测中心,监测中心主任杜文民向新民网表示,文迪雅是一种应用广泛、使用量大的糖尿病用药,肯定会有不良反应案例。但与这次美国药管局发布的情况不同,监测中心目前还没有接到文迪雅对心脏损害的报告,本地案例多为消化道、水肿等症状,与文迪雅说明书里标明的不良反应相符。
杜文民主任向新民网表示,现在美国方面新发现较严重的不良反应症状,上海方面也会相应加强对文迪雅的监测,密切关注不良反应案例报告。至于会不会要求生产厂家在说明书上增加风险警告,杜文民主任向新民网表示,这需要经过经一步评测以后,由国家药监局决定是否采取相关措施。