自今年七月以来，全国各地都爆出人凝血因子Ⅷ（俗称“八因子”）出现“一药难求”的紧急状况，已经有多例血友病患者因此死亡，目前还有数万患者正在等待“救命药”。近日，记者在国家食品药品监督管理局举行的例行新闻发布会上获悉，预计今年底将有约200万单位的八因子上市，紧张状况有望暂时缓解。
国家药监局新闻发言人颜江英介绍，八因子、人血白蛋白等血液制品的短缺，主要是因为原料血浆供应不足。
为了缓解目前的紧急状况，国家药监局采取特殊审批程序，拜耳的基因重组八因子（利用基因重组技术开发的非血浆来源的凝血八因子）注册进口已经得到批准，目前有75万单位的进口重组八因子正在通关进口。预计本月底，患者就能在医院买到该产品。
另外，国家药监局还调拨了一批血浆和半成品到国内3家具有生产凝血八因子制剂的企业优先安排生产八因子，但这并不能完全缓解国内八因子极度短缺的局面，紧张状况可能会持续到明年年中。
据颜江英介绍，血液制品不同于其他普通药品，极易产生安全隐患。血液制品对于病毒灭活过程要求非常高，艾滋病病毒、疯牛病或者其他病毒非常容易“挂”在上面。我国也曾经发生过因为输注进口的八因子而感染艾滋病的事件，所以国家对血液制品一直实行禁止进口的政策。
链接：据北京地区血友病协作组组长、北京协和医院血液科主任赵永强教授介绍，八因子主要用于治疗血友病，血友病是一种遗传性的凝血功能障碍性疾病，发病率在0.5/10000至1/10000之间。据世界血友病联盟的估算，中国血友病患者数量在10万左右，4/5为因子Ⅷ缺乏，超过一半为重度患者，患者几乎均为男性。
