国家食品药品监督管理局本月1号发布通告，暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂，暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。
据介绍，这类含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂主要包括：鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液。
目前我国有100多家生产企业在生产这类产品。临床使用主要是抗感染治疗。
根据国家药品不良反应监测中心的监测，鱼腥草注射液等7个注射剂在临床应用中出现了过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心急、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应，甚至有引起死亡病例报告。截至目前报告的病例数达到222例。停用的7种注射剂虽临床应用广泛，但替代性很强，不会影响公众正常治疗需要。国家药品不良反应监测中心的有关负责人指出，由于这类注射剂价格较便宜，在基层及农村用量大。受医疗条件限制，一旦发生过敏反应往往得不到及时救治，这是果断停用这类注射剂的原因。
药典委员会执行委员、药学专家周超凡教授告诉记者，药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，与非正常用药和假药无关，只是说明出现不良反应的药品需要进行上市后的再评价。中药注射剂成分复杂，不良反应较多。天然鱼腥草至少有48种成分，制成注射剂型还要添加其他成分及辅料，这都可能导致不良反应。
国家食品药品监管局药品评价中心药学专家孙忠实教授说，目前所监测到的这类注射剂的不良反应都是过敏反应。过敏反应会因人、因药、因地区、因生活方式而不同，有的可能会很严重，但一般与剂量无关。孙教授提醒公众，一旦发生过敏反应，应马上停药就医。
