庆祝上市 全新改版

水凝胶隆胸可引起严重不良事件 公众谨慎使用

2006-1-5 0:0 【

  国家药品不良反应监测中心监测发现,使用注射用聚丙烯酰胺水凝胶进行隆胸、隆臀等可引起严重不良事件,消费者应在规定医院谨慎使用。

  注射用聚丙烯酰胺水凝胶是一种软组织填充剂,主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量,如小乳房的乳房增大(隆乳)、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。

  自2002年到2005年11月,国家药品不良反应监测中心共收集到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份。其中,女性182例、男性1例,用于隆乳161例。引起的不良反应事件主要表现为:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。其中,变形17例,移位16例,植入物残留10例。

  鉴于这一产品属长期植入人体的材料,在使用过程中可引起严重不良事件,尤其是移位、植入物残留等对患者危害较大,国家药品不良反应监测中心日前发出通报,提醒临床医生应严格掌握适应症,按照产品说明书规范操作,并加强术后护理;使用者应到具备整形外科手术条件的三级甲等医院进行整形手术,术前仔细阅读医院手术知情同意书,填写并保存企业提供的产品临床应用协议书(“三联单”)。另外,由于哺乳期妇女易发生急性乳腺炎,妇女在月经期、妊娠期、哺乳期应避免使用这一产品。