本周，中国首次接种人禽流感疫苗的6位受试者将首次抽血，测试体内是否开始产生对高致病性禽流感病毒H5N1的抗体。但在2005年12月中旬结束的全球首次大规模H5N1禽流感疫苗人体试验结果却显示，低剂量的人禽流感疫苗效果欠佳，“病毒剂量在30微克以下的疫苗都没能激发出足够的抗体”，负责试验的法国塞诺菲-巴斯德公司项目负责人认为，这使迅速扩大疫苗产量的可能性变小了。
那么，国产人禽流感疫苗是否也面临“快速生产”的瓶颈呢？我们如何才能避免陷入同样的困境呢？带着这些问题，记者采访了我国人禽流感疫苗的研制和生产方北京科兴生物制品有限公司负责疫苗研发的副总经理张建三。
问：法国塞诺菲-巴斯德公司进行的300人禽流感疫苗试验已经结束，作为全球第一次的大规模H5N1禽流感疫苗人体试验，其结果并不理想，低剂量的H5N1型禽流感疫苗无法让人产生足够的抗体，这使得大规模生产疫苗成为了问题，我们的疫苗研究中是否也碰到了同样的问题？
答：对于人用禽流感疫苗的研究，各疫苗生产商的目标都是节省抗原，这也是WHO所倡导的。北京科兴在临床前研究阶段，就已经进行了大量的动物试验，试验结果显示低剂量疫苗能产生较高抗体。目前我们正在等待临床研究结果。
问：科兴公司研制的人禽流感疫苗和巴斯德公司的疫苗是否一样？其在技术上的主要区别是什么？
答：流感灭活疫苗通常分为全病毒、裂解病毒、亚单位三种，巴斯德公司采用的是裂解病毒疫苗，而科兴公司采用的是全病毒疫苗。
问：这两种疫苗在研制方向的不同是否有助于我们解决“快速生产”的问题？
答：理论上讲，全病毒疫苗免疫原性强于裂解疫苗，人用禽流感疫苗要应对的是可能的流感大流行，为了达到快速增加生产能力的目的，我们遵循WHO倡导的节省抗原原则，确定研究全病毒疫苗。但在研究过程中，我们与裂解疫苗进行了对照，在抗原含量与副反应比率之间进行了反复权衡，找到了全病毒疫苗最佳的抗原含量与最低副反应率这两者的交点，确定了现在临床试验用疫苗的4个剂量。
问：您刚才提到了疫苗的副反应，而在通常情况下全病毒疫苗的副反应要比裂解疫苗大，这个副反应指的是什么？有什么办法可以减轻？
答：理论上讲，全病毒疫苗副反应的可能性大于裂解疫苗。疫苗副反应的发生是由疫苗中残存的病毒培养过程中使用的卵清蛋白引起的，但由于我们在生产工艺中严格控制卵清蛋白含量，使得现在临床研究用的人用禽流感疫苗中残存量比常规流感疫苗少4至5倍，而且所研制的全病毒人用禽流感疫苗的抗原剂量低，这就使得副反应的机会大幅度减少。
问：据悉，日本国立传染病研究所流感病毒实验室的研究成果也显示，全病毒疫苗的免疫效果要比裂解疫苗强，并将全病毒疫苗作为研究的主要方向，这些研究是否会对我们产生帮助？
答：日本研究的人用禽流感疫苗在研究路线与生产工艺研究上与我们基本一致，现在我国人用禽流感疫苗研究走在日本前面，相信我们的临床研究结果将对他们的研究提供很好的参考。
问：我们的一期人体试验正在进行，初步结果最快可以在什么时间出来？在这段时间里，我们研发团队的主要工作将是什么？
答：初步结果将在最后一批志愿者接种疫苗后的三个月左右得出，大约是在今年的五六月份。在这段时间里，我们的研发团队主要工作是临床观察，为II期临床研究制备疫苗，以及为应对紧急情况而进行疫苗储备工作。
