银川市食品药品监督管理局近日对《医疗器械经营企业许可证》有效期至2005年12月31日的20家二类医疗器械经营企业进行换证审查时发现,只有3家企业主动申请注销《医疗器械经营企业许可证》,其余17家企业不仅未按时提出换证申请,而且在原注册地址“失踪”。
银川市食品药品监管局负责人介绍,一些医疗器械经营企业为了逃避监管,擅自迁址或随意设点销售医疗器械,有的许可证已过期仍在经营。青岛海金医疗器械科技有限公司银川经销部去年因违规在某商场门口义诊,并推销医疗器械,被银川市卫生部门和药监部门查获,并做出相应处罚。当药监部门执法人员按其注册地址送处罚告知书时,发现该经销部已搬迁至银川市兴庆区长城东路475号永安花园,而且恶意回避执法人员的电话联系。当执法人员假装一顾客拨打电话要货时,对方积极介绍产品,并表示要送货上门。但当执法人员表明身份后,对方连忙称其不是海金公司。其余企业在原注册地址无法找到,原登记电话也联系不上。
银川市食品药品监管局稽查队陈队长表示,《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年,到期后要重新审查、发证,一般要提前6个月申请。如果不能及时换发,这些医疗器械公司将逃避监管,对老百姓造成危害。目前,他们已将这17家企业上报宁夏回族自治区食品药品监管局,进一步调查核实后,对这17家企业进行通报或注销。