结核病疫情死灰复燃
进入21世纪后,区域性结核病疫情死灰复燃。全球每年新发现结核病患者约1000万人,我国是世界上22个结核病高负担的国家之一,由于人口众多,其感染者居世界第2位。2000年第四次全国结核病流行病学抽样调查初步结果显示:我国结核病疫情还相当严重,而且下降缓慢。全国受结核杆菌感染的人数已超过4 亿。现有活动性结核病人450万,每年仍有145万人新发活动性结核,且每年有26万人死于结核病。
但随着医学技术的发展,结核病已不再是绝症,通过正规治疗的治愈率已达到95%以上。专家提示:治愈结核病很重要的一条就是规律服药,即使用药几周后自觉好转,症状改善也不能停药,因为仍有很多结核菌存活在肺中。若不规律用药,药物很难彻底杀死肺内的结核菌,而且很可能会再发病,一旦再发病,以前用过的药物很可能会失去效力,即发生耐药现象,从而很难治愈,而且还会把耐药菌传播给周围的人。当前,耐多药结核病的增多已成为世界结核病疫情回升的重要原因之一,特别是耐多药结核病例的暴发流行在许多国家地区发生,对结核病控制规划的实施构成严重的威胁,21世纪将面临更为严重的疫情。为此,WHO将“现代结核病控制策略DOTS覆盖率达到100%;新涂阳肺结核发现率达到70%;发现的病人治愈率达到85%”作为防治结核病的三大目标。然而,WHO西太平洋分会在今年3月23日的报告中却指出:在该区域每年有200万结核病患者,其中一半得不到有效治疗。在我国,耐多药结核病流行问题也越来越被重视,今年的 “世界防治结核病日”,中国打出了“防治结核,早诊早治,强化基层”的宣传主题。
卷曲霉素有效对付耐药结核菌
人类控制结核病的主要手段是化学治疗,而抗结核药物的耐药率与治疗效果成反比,耐药率可以反映直接短程化疗的管理和实行效果。我国属耐药率高的国家,无论是初治耐药还是复治耐药,耐药率均以耐链霉素为最高,达60%左右。因此,寻找新的抗结核抗生素是当务之急。
卷曲霉素这一古老的消炎抗生素药物自1960年美国投产后,1966年应用于临床,1979年引用到抗结核领域,其作用机理是通过抑制结核杆菌的生长而达到抗结核作用。卷曲霉素在结核领域中作为一种半杀菌药物对耐链霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素有效,有取代链霉素的趋势,在结核病治疗史上是一个重要的转折点。
现在卷曲霉素作为多肽类结构的二线抗结核新型药物,临床上与其他抗结核药物同用疗效较好,常在链霉素、丁胺卡那霉素耐药的情况下使用,与3种以上药物联合治疗,疗效不错。在有关卷曲霉素对结核分枝杆菌体外抑菌作用的研究中发现,卷曲霉素耐药率为所有药物中最低。通过对含卷曲霉素化疗方案治疗耐多药肺结核病人近、远期疗效考核,表明该化疗方案具较高的治愈率和相对低的复发率,为临床治疗耐多药肺结核病提供了一种有希望的手段。可见,卷曲霉素在治疗耐药结核菌上不可缺少。卷曲霉素联合化学药物治疗难治肺结核,除对结核分枝杆菌有抑菌作用外,对常见的球菌、杆菌也有抑菌作用。肺结核空洞、咯血患者除结核菌感染外,往往还有普遍的细菌感染,因此,用卷曲霉素控制病灶中的细菌是一举两得,是复治、难治性及耐多药肺结核的首选药物。
结核病化疗的目标是高治愈率和尽可能低的复发率。确切评价化疗方案的效果,常用的指标为:痰菌阴转速度、痰菌阴转率和远期复发率,应用卷曲霉素治疗耐多药肺结核病,不但有助于痰菌阴转和病灶好转,临床症状减轻,而且远期疗效令人满意,值得推广应用。有相关文献报道,国外耐多药肺结核患者(非HIV合并感染者)的疗效结果为治愈率80%.国内其他医疗机构在治疗耐多药结核病的实验中报道:疗程结束时痰菌阴转率为58.9%,病灶显吸率为46.58%。相比之下,含卷曲霉素化疗方案治疗耐多药肺结核病的疗效是相当满意的。
产销猛增,新品渐出
中国医药商业样本公司销售数据显示,2003年以来卷曲霉素销售迅猛增长,广西南宁中科药业和河南豫南制药是国内卷曲霉素注射剂的主要生产厂家,华北制药于2004年10月取得了注射用硫酸卷曲霉素生产批文,也将在今年10月推出该产品——核抗,华药作为国内规模最大的卷曲霉素原料药生产基地,其核抗的原料有可靠的质量保证;先进的工艺和生产技术更加确保了其在质量方面的领先优势;它能克服链霉素耐药较高及其他抗痨药物肝损害的缺点,与喹诺酮类药物合用更具优点。我们相信,卷曲霉素的临床应用必将实现老药开“新花”的突破。