庆祝上市 全新改版

新药对TNFα治疗失败类风湿性关节炎患者有效

2005-9-15 0:0 【

  研究人员在9月15日的《新英格兰医学杂志》(N Engl J Med 2005;353:1114-1123)上报告,对肿瘤坏死因子α(TNF-α) 反应不良的类风湿性关节炎(RA)患者,使用第1种选择性共刺激调节剂abatacept (Orencia;百时美施贵宝)治疗可提供显著的临床和功能益处。

  第一作者、斯坦福大学医疗中心的Mark C. Genovese医生及其在美国和法国的同事们解释说,abatacept是一种重组融合蛋白,作为T细胞共刺激调节剂与CD28 和CD80/CD86竞争结合。他们假设对依那西普或英利昔单抗反应不足的RA患者可能会从abatacept 治疗受益。

  他们的研究纳入了被随机给予abatacept (第1、15和29天给予10 mg /公斤体重,以后每28天1次直到第141天)的258例患者和安慰剂的133例患者。所有患者都继续服用缓解疾病的背景抗风湿药。

  在6个月时,abatacept组有更多的患者达到ACR 20改善(50.4% vs 19.5%, p < 0.001),从第15天时就观察到显著改善。躯体功能加强,表现为健康评估问卷调查至少改善了0.3(47.3% vs 23.3%, p < 0.001)。积极治疗也与较多数目的患者达到ACR50和ACR70反应、较高的缓解率和生活质量的较大改善相关。Abatacept组感染率略高(37.6%  vs 32.3%),但严重感染和其它不良事件率都低并且在两组相似。Abatacept似乎不增加自身免疫抗体产生的发生率。

  研究人员总结,对抗TNFα反应不良的类风湿性关节炎患者,abatacept具有临床功效并且安全。