近日,波士顿科学公司自愿召回所有用于外周血管治疗的HemashieldVantageTM血管支架。本次召回的原因是过去两年内生产的HemashieldVantageTM血管支架存在潜在危险,在缝合时会造成产品的磨损或撕裂,并会导致术后的并发症。
据悉,波士顿科学公司共收到3份相关报告,一般发生在术后3~7天。HemashieldVantageTM血管支架植入失败的症状和体征包括:疼痛、肿胀、皮下出血、伤口出血、脉速和低血压。如果病人有以上症状,应立即与医生联系。对于缺乏症状的失败植入,波士顿科学公司建议医生进行常规的术后临床评价。
该公司表示,需召回的产品中售出但并未植入的数量估计应该是500个,波士顿科学公司大约每年售出2180个HemashieldVantageTM血管支架,而其他的Hemashield产品不在本次召回范围内。在这些不良事件中,病人都通过重新缝合或置换的方法进行了成功的治疗。