美国医疗设备制造商盖丹特公司(Guidant)18日发出全球警告,声称该公司1997年至2000年间生产的9种型号的心脏起搏器存在隐患,可能需要更换。目前,携带这些问题起搏器的病人全球有2.8万。
盖丹特公司的声明说,这些起搏器的密封部件在某些情况下出现老化,造成仪器干燥性受到影响,可能引发故障。该公司已经确认69起此类事故,携带起搏器的病人因此失去知觉,还有1人死亡。
该公司称,这些起搏器设计使用寿命为8到10年,全球共发售7.8万个,目前还有2.8万个在病人身上携带,美国占1.8万。
该公司建议医生为携带这些问题起搏器的病人实施更换手术,公司最多为每位病人支付2500美元的医疗费,并保证在年底之前免费更换新型起搏器。
盖丹特公司上月刚刚召回了11种型号、总共约11万台心脏去纤颤器。该公司希望美国食品和药物管理局将上述警告视为召回行为。